تعریف شرکت پخش سراسری
شرکت هایی می باشند که بر اساس قانون به ثبت رسیده و در اساسنامه آن موضوع فعالیت شرکت، توزیع دارو بیان شده و با دریافت مجوزهای مورد نیاز، به پخش دارو و شیر خشک و مکمل های غذایی رژیمی، غذاهای کمکی کودک، لوازم مصرفی پزشکی و فرآورده های آرایشی بهداشتی و تجهیزات پزشکی و ملزومات دارویی مجاز در سطح استان محل تقاضا، مبادرت می ورزند و در حقیقت واسطه ای میان موسسات دارویی مجاز و داروخانه ها می باشند. (ماده 2 آیین نامه نامبرده)
تعریف شرکت پخش استانی دارو
شرکت هایی می باشند که بر اساس قانون به ثبت رسیده و در اساسنامه آن موضوع فعالیت شرکت، توزیع دارو بیان شده و با دریافت مجوزهای مورد نیاز، به پخش دارو و شیر خشک و مکمل های غذایی رژیمی، غذاهای کمکی کودک، لوازم مصرفی پزشکی و فرآورده های آرایشی بهداشتی و تجهیزات پزشکی و ملزومات دارویی مجاز در سطح استان محل تقاضا، مبادرت می ورزند و پیش از ابلاغ این آیین نامه مجوز فعالیت مورد نیاز را دریافت کرده است. (ماده 4 قانون نام برده)
برای تاسیس شرکت پخش دارو چه شرایطی مورد نیاز می باشد؟
هر شرکت یا شخص حقوقی که در اساسنامه آن موضوع توزیع پخش دارو درج شده باشد، مطابق ضوابط، می تواند درخواست تاسیس شرکت پخش سراسری یا شرکت پخش استانی کند.
نکاتی در زمینه ثبت شرکت دارویی
بر اساس گردش مالی و حجم بازار دارویی کشور هر 5 سال یکبار تعداد شرکت های پخش سراسری به تشخیص کمیسیون قانونی مرکز مشخص می شود.
شرکت های پخش سراسری و استانی تنها می توانند داروهایی را توزیع کنند که دارای جواز ورود به بازار از اداره کل نظارت برامور دارو و مواد مخدر باشند.
جهت توزیع و پخش تمامی فرآورده های بیولوژیک، داروهای مخدر و تحت کنترل، داروهای orphan و هر دارویی که که لازم است تا اطلاعات بیمار ثبت شود، و داروهای یارانه ای، به غیر از اینکه باید ضوابط و مفادر مندرج در این آیین نامه رعایت شود؛ باید مجوز جداگانه ای از اداره کل نظارت بر امور دارو و مواد مخدر کسب گردد.
مدیر عامل شرکت باید هم زمان با درخواست تاسیس شرکت پخش مدارک و مستندات زیر را براساس ضوابط ارائه کند. صرفاً به درخواست متقاضی، درصورتی که کلیه مدارک مورد نیاز را ارائه داده باشد، توجه خواهد شد.
بیشتر بدانیم: بدنسازی بدون مکمل چه مزایایی دارد؟
مدارک مورد نیاز ثبت شرکت دارویی :
درخواست کتبی اخذ موافقت اصولی شرکت پخش سراسری یا استانی دارو
تصویر اساسنامه شرکت با موضوع فعالیت در خصوص توزیع دارو?
تصویر آگهی روزنامه رسمی تاسیس شرکت و تغییرات آن
گواهی عدم سوء پیشینه اعضای هیئت مدیره و مدیر عامل
نداشتن سوء فعالیت در امور دارویی و وزارت بهداشت ، درمان و آموزش پزشکی
فرم تکمیل شده تعهد نامه شرکت
معرفی نامه کتبی معاونت غذا و دارو دانشگاه مربوطه
نکات مهم:
در اعطای مجوز شرکت پخش استانی در شرایط یکسان اولویت با شرکتهای تعاونی داروسازی خواهد بود.
در صورت وجود چند متقاضی واجد شرایط اولویت بررسی بر اساس تقدم تاریخ ثبت درخواست می باشد.
حداکثر ظرفیت پذیرش تقاضای موافقت اصولی پخش استانی به ازای تا ۵۰ داروخانه یک شرکت پخش استانی می باشد.
صدور مجوز فعالیت شرکت پخش منوط به احراز شرایط مندرج در آیین نامه و تصویب کمیسیون قانونی ماده ۲۰ می باشد.
چه کسانی می توانند شرکت دارویی ثبت نمایند؟؟
هر شخص حقوقی که در اساس نامه آن موضوع توزیع دارو به عنوان وظیفه اصلی شرکت قید شده باشد ، می تواند بر اساس ضوابط این آیین نامه درخواست تاسیس شرکت پخش سراسری و یا شرکت پخش دارویی استانی نماید.
نکته مهم: اعتبار موافقت اصولی به مدت ۶ ماه میباشد.
نکته مهم: رسیدگی به موضوع شرکتهای پخش استانی به دانشگاه های علوم پزشکی مربوطه تفویض اختیار گردیده است.
