چرا باید دستگاه لیزر شما مورد تایید FDA و گواهی CEmedical باشد؟

مهم است که دستگاه های لیزر موهای زائد دارای گواهی FDA و CEMedical باشند زیرا این دستگاه ها از ایمن، موثر بودن دستگاه، تولید با کیفیت بالا، مطابق با قوانین و مقررات و القای اعتماد در بیماران اطمینان می دهند.

استاندارد FDA به چه معناست؟

استاندارد FDA (اداره غذا و دارو) یک آژانس فدرال ایالات متحده است که مسئول حفاظت از سلامت عمومی با اطمینان از ایمنی، اثربخشی و امنیت داروهای انسانی و دامپزشکی، محصولات بیولوژیکی و دستگاه های پزشکی است (دسته ای که دستگاه های لیزر در آن قرار می گیرند، حتی اگر آنها به دلایل زیبایی استفاده شوند که در دسته خاص خود قرار می گیرد). FDA دستگاه های پزشکی را برای فروش در ایالات متحده ارزیابی و تأیید می کند و تأیید می کند که آنها استانداردهای ایمنی و عملکرد خاصی را دارند.

استاندارد CEMedical به چه معناست؟

از سوی دیگر، گواهی CEMedical یک فرآیند صدور گواهینامه اروپایی است که تضمین می کند دستگاه های پزشکی فروخته شده در اتحادیه اروپا الزامات ایمنی، بهداشت و حفاظت از محیط زیست را برآورده می کنند. علامت CE بر روی یک محصول، اعلامیه سازنده است مبنی بر اینکه محصول با تمام الزامات ضروری قوانین مربوط به بهداشت، ایمنی و حفاظت از محیط زیست اروپا مطابقت دارد.

مزایای تایید FDA و گواهی CEMedical

ایمنی: فرآیند صدور گواهینامه FDA و CEMedical تضمین می کند که دستگاه های لیزر موهای زائد استانداردهای ایمنی خاصی را رعایت کرده و برای خطرات احتمالی آزمایش شده اند. این به محافظت از بیماران در برابر آسیب احتمالی ناشی از استفاده از یک دستگاه ناایمن کمک می کند.

اثربخشی: فرآیند صدور گواهینامه FDA و پزشکی CE همچنین تضمین می کند که دستگاه های لیزر موهای زائد برای اثربخشی آزمایش شده اند. این بدان معنی است که ثابت شده است که دستگاه می تواند به نتایجی که برای آن در نظر گرفته شده است برسد و استفاده از آن بی خطر است.

کیفیت: فرآیند صدور گواهینامه FDA و CEMedical همچنین تضمین می‌کند که دستگاه‌های لیزر موهای زائد با استانداردهای باکیفیت تولید شده‌اند و برای اطمینان از سازگاری در عملکردشان آزمایش شده‌اند.

انطباق قانونی: در بسیاری از کشورها، فروش یا استفاده از دستگاه های پزشکی که دارای گواهی FDA یا Medical CE نیستند، غیرقانونی است. دریافت گواهینامه FDA و CEMedical به اطمینان از مطابقت دستگاه لیزر موهای زائد با قوانین و مقررات کمک می کند.

اعتماد بیمار: داشتن گواهینامه FDA و CEMedical می تواند به اعتماد بیمار به دستگاه و کلینیک استفاده کننده از آن کمک کند. بیماران بیشتر به دستگاهی که توسط مقامات مربوطه تایید شده است اعتماد می کنند و احساس راحتی می کنند.

چه دستگاه هایی دارای استاندارد FDA هستند؟

دستگاه های شرکت اسرائیلی آلما ALMA مانند: سوپرانو تیتانیوم و سوپرانو آیس پلاتینیوم دارای استاندارد های لازم می باشد.

همچنین شرکت های مانند: quantasystem, Candela, dragonlfly, weifang km , western laser نیز دارای استاندارد های لازم می باشند و از کیفیت خوبی در ساخت دستگاه ها برخوردار هستند.