یکی از تغییرات ایزو 9001 در نسخه 2015 تأکید بیشتر بر تفکر مبتنی بر ریسک است. در حال حاضر سازمان ها موظفند ریسک ها و فرصت های مرتبط با سیستم مدیریت کیفیت خود را شناسایی و ارزیابی کنند و اقدامات مناسب را برای رفع آنها انجام دهند.
تغییر مهم دیگر در ISO 9001:2015 تمرکز بیشتر بر رهبری است. این استاندارد بر اهمیت مدیریت عالی در هدایت و حمایت از سیستم مدیریت کیفیت سازمان تاکید می کند و رهبران را ملزم می کند که فعالانه در تعیین اهداف کیفیت، نظارت بر عملکرد و ترویج فرهنگ کیفیت در سراسر سازمان مشارکت داشته باشند.
ISO 9001:2015 همچنین شامل تغییراتی در ساختار استاندارد با استفاده از “ساختار سطح بالا” جدید است که در تمام استانداردهای سیستم مدیریت ایزو مشترک است. این امر باعث می شود که سازمان ها بتوانند سیستم مدیریت کیفیت خود را با سایر سیستم های مدیریتی مانند مدیریت محیطی یا مدیریت ایمنی و بهداشت شغلی ادغام کنند.
به طور کلی، ISO 9001:2015 یک رویکرد مدرن و مبتنی بر ریسک برای مدیریت کیفیت است که برای کمک به سازمان‌ها در بهبود فرآیندهای خود، افزایش رضایت مشتری و دستیابی به نتایج تجاری بهتر طراحی شده است.
