قرصها یکی از رایجترین اشکال دارویی هستند که امروزه استفاده میشوند. قرص به دلیل اندازه کوچک و سهولت مصرف، محبوبیت زیادی دارد. با این حال، مهم است که قرصها قبل از توزیع در بازار، از نظر فیزیکی آزمایش شوند تا اطمینان حاصل شود که برای مصرف انسان ایمن و موثر هستند.
انواع تست های فیزیکی قرص
انواع مختلفی از تستهای فیزیکی قرص وجود دارد (مثلا با استفاده از دستگاه تست زمان باز شدن قرص) که میتواند برای اطمینان از سلامت و ایمنی آن، انجام شود. برخی از رایجترین این تستها عبارتند از:
تست وزن
تست وزن قرص یک آزمایش کنترل کیفیت است که برای اطمینان از اینکه قرصها وزن صحیحی دارند، انجام میشود. وزن قرصها باید با مقدار ذکر شده در برچسب دارو و اصول داروسازی صنعتی، مطابقت داشته باشد. اگر قرصها وزن صحیحی نداشته باشند، ممکن است حاوی مقدار صحیح داروی فعال و ماده موثره نباشند.
برای انجام تست وزن قرص، قرصها را به صورت تصادفی از یک ظرف انتخاب میکنند. سپس، وزن هر قرص با دقت اندازهگیری میشود. وزن متوسط قرصها محاسبه میشود و با مقدار ذکر شده در برچسب دارو مقایسه میشود. اگر وزن متوسط قرصها بیش از 5% از مقدار ذکر شده در برچسب دارو متفاوت باشد، قرصها مردود میشوند.
تست وزن قرص یک آزمایش مهم است که به اطمینان از کیفیت و ایمنی قرصها کمک میکند.
تست اندازه و شکل
این تست برای اطمینان از اینکه قرصها اندازه صحیحی دارند انجام میشود. اندازه قرصها باید در محدوده مشخصی باشد تا اطمینان حاصل شود که میتوان آنها را به راحتی بلعید.
تست شکل برای اطمینان از اینکه قرصها شکل صحیحی دارند انجام میشود. شکل قرصها باید یکنواخت باشد تا در هنگام بلعیدن آن، بیمار دچار مشکل نشود.
تست چگالی قرص
تست چگالی قرص هم یک آزمایش کنترل کیفیت است که برای اطمینان از اینکه قرصها چگالی صحیحی دارند، انجام میشود. برای انجام تست چگالی قرص، قرصها را به صورت تصادفی از یک ظرف انتخاب میکنند. سپس، وزن و حجم هر قرص با دقت اندازهگیری میشود. چگالی قرصها با تقسیم وزن بر حجم آن، محاسبه میشود و با مقدار ذکر شده در برچسب دارو مقایسه میشود.
تست ظاهر
این تست برای اطمینان از اینکه قرصها ظاهر صحیحی دارند انجام میشود. در ظاهر قرصها نباید هیچ گونه نقصی مانند ترک خوردگی یا فرورفتگی داشته باشد.
تست سختی
سختی قرصها باید به گونهای باشد که بتوان آنها را به راحتی بلعید، اما نه آنقدر نرم که خرد شوند. برای انجام تست سختی قرص، از دستگاههای مختلفی استفاده میشود. دستگاههای سختی سنج، یک نیروی ثابت را به قرص اعمال میکنند و میزان فرورفتگی را اندازهگیری میکنند. دستگاههای سختی سنج دیجیتال، یک نیروی متغیر را به قرص اعمال میکنند و میزان مقاومت قرص را اندازهگیری میکنند.
تست سختی قرص با واحد نیوتن (N) یا کیلوگرمبرمترمربع اندازهگیری میشود. سختی قرصهای معمولی بین 4 تا 10 نیوتن است. اگر سختی قرصها کمتر از 4 نیوتن باشد، ممکن است قرصها خیلی نرم باشند و خرد شوند یا از بین بروند. اگر سختی قرصها بیشتر از 10 نیوتن باشد، ممکن است قرصها خیلی سخت باشند و بلع آنها دشوار باشد.
تست سختی قرص یک آزمایش مهم است که به اطمینان از کیفیت و ایمنی قرصها کمک میکند.
در اینجا چند نکته برای انجام تست سختی قرص آورده شده است:
تست حلالیت
قرصها باید در آب یا مایعات دیگر به سرعت و کامل حل شوند تا اطمینان حاصل شود که بدن شما میتواند دارو را جذب کند. برای انجام تست حلالیت قرص، قرصها را در یک محلول آبی یا اسیدی حل میکنند. سپس، میزان داروی حل شده در یک بازه زمانی مشخص اندازهگیری میشود. میزان داروی حل شده با مقدار ذکر شده در برچسب دارو مقایسه میشود. اگر میزان داروی حل شده کمتر از مقدار ذکر شده در برچسب دارو باشد، قرصها مردود میشوند.
تست پایداری
این تست برای اطمینان از اینکه قرصها در طول زمان پایدار هستند، انجام میشود. قرصها باید در شرایط نگهداری مناسب، مانند دما و رطوبت، پایدار باشند تا اطمینان حاصل شود که دوز صحیح دارو را دریافت میکنید.
انجام این تستها قبل از توزیع قرصها در بازار، به اطمینان از ایمنی و اثربخشی آنها کمک میکند. این امر به محافظت از سلامت مصرفکنندگان کمک میکند. این تست به کمک دستگاه تست فرسایش قرص انجام میشود.
مراحل تست ایمنی قرص قبل از انتشار و توزیع در بازار
شرکتهای داروسازی برای اطمینان از ایمنی قرص برای سلامتی بیمار، مراحل مختلفی را طی میکنند. این مراحل عبارتند از:
این مراحل به اطمینان از ایمنی و اثربخشی داروهای موجود در بازار کمک میکنند. با این حال، هیچ دارویی کاملاً بیخطر نیست. برخی از داروها ممکن است عوارض جانبی داشته باشند که برای برخی از افراد قابل تحمل نیست. بیماران باید قبل از مصرف هر دارویی، با پزشک خود در مورد خطرات و مزایای آن صحبت کنند.
خرید انواع دستگاه های تست فیزیکی قرص از الکتروفارمد
شرکت الکتروفارمد یکی از تولیدکنندگان پیشرو دستگاههای تست فیزیکی قرص در ایران است. این شرکت طیف گستردهای از دستگاهها را برای آزمایش انواع خواص فیزیکی قرصها، از جمله وزن، اندازه، شکل، ظاهر، سختی، حلالیت و پایداری، ارائه میدهد. دستگاههای تست فیزیکی قرص الکتروفارمد از فناوریهای پیشرفته برای اطمینان از دقت و تکرارپذیری نتایج استفاده میکنند.
اگر به دنبال خرید دستگاههای تست فیزیکی قرص هستید، شرکت الکتروفارمد یک گزینه عالی است. این شرکت طیف گستردهای از دستگاهها را با قیمتهای رقابتی ارائه میدهد. همچنین، کارشناسان الکتروفارمد میتوانند به شما در انتخاب دستگاه مناسب برای نیازهای شما کمک کنند.
برای کسب اطلاعات بیشتر در مورد دستگاههای تست فیزیکی قرص شرکت الکتروفارمد، میتوانید با کارشناسان این شرکت تماس بگیرید (شماره تلفن 02166828452 و تلفن همراه 09109694882) یا از وبسایت آنها به نشانی electrofarmed.com دیدن کنید.