آزمایشگاه نیکوفارمد یکی از معتبرترین مراکز آزمایشگاهی در ایران است که با همکاری سازمان غذا و دارو، اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی، سازمان ملی استاندارد، و شبکه آزمایشگاهی فناوری راهبردی، به ارائه خدمات گسترده در زمینه‌های مختلف می‌پردازد.
نیکوفارمد طیف وسیعی از آزمون‌ها را در حوزه‌های زیست‌سازگاری، میکروبی، پایش اتاق تمیز، آزمون های میکروبی و فیزیک شیمیایی برای محصولات دارویی و تجهیزات پزشکی ارائه می‌کند.
تست سمیت سلولی برای ارزیابی تأثیرات سمی مواد شیمیایی، داروها و محصولات دیگر بر سلول‌های زنده استفاده می‌شود. این تست به منظور بررسی اینکه آیا یک ماده می‌تواند باعث مرگ سلولی، مهار رشد یا دیگر اثرات بیولوژیکی نامطلوب شود، انجام می‌گیرد.
روش‌های مختلفی برای انجام تست سمیت سلولی وجود دارد که هر یک ویژگی‌ها و مزایای خاص خود را دارند. در ادامه، به توضیح رایج‌ترین روش‌های تست سمیت سلولی می‌پردازیم:
این روش یکی از پرکاربردترین تست‌های سمیت سلولی است. در این آزمون، سلول‌های زنده قادر به تبدیل MTT (تترازولیوم زرد رنگ) به فورمازان (ترکیب آبی رنگ) هستند. میزان فورمازان تولید شده به عنوان نشانگری از تعداد سلول‌های زنده استفاده می‌شود.
این تست بر اساس اندازه‌گیری فعالیت لاکتات دهیدروژناز (LDH) است که از سلول‌های آسیب‌دیده یا مرده به محیط خارج نشت می‌کند. LDH یک آنزیم داخل سلولی است و نشت آن نشان‌دهنده آسیب به غشاء سلولی است.
در این روش، سلول‌ها با رنگ تریپان بلو رنگ‌آمیزی می‌شوند. سلول‌های زنده قادر به دفع این رنگ هستند، در حالی که سلول‌های مرده رنگ را جذب می‌کنند. با شمارش سلول‌های رنگ‌آمیزی شده و نشده، می‌توان میزان سمیت سلولی را تعیین کرد.
این روش از فلورسانس برای بررسی ویژگی‌های فیزیکی و شیمیایی سلول‌ها استفاده می‌کند. سایتومتری جریان قادر است سلول‌های زنده و مرده را تشخیص داده و تغییرات مورفولوژیکی و وضعیت غشاء سلولی را بررسی کند.
در این روش، تغییر رنگ معرف Alamar Blue در حضور سلول‌های زنده بررسی می‌شود. سلول‌های زنده معرف را احیا کرده و رنگ آن را تغییر می‌دهند که این تغییر رنگ نشان‌دهنده تعداد سلول‌های زنده است.
در این تست، سلول‌های زنده رنگ خنثی را جذب و در لیزوزوم‌ها انباشته می‌کنند. سلول‌های مرده این توانایی را ندارند. مقدار رنگ جذب شده شاخصی از تعداد سلول‌های زنده است.
این روش میزان ATP داخل سلولی را اندازه‌گیری می‌کند. ATP یک مولکول انرژی‌زا است که فقط در سلول‌های زنده وجود دارد، بنابراین میزان ATP نشان‌دهنده تعداد سلول‌های زنده است.
این تست فعالیت آنزیم‌های کاسپاز را که در فرآیند آپوپتوز (مرگ برنامه‌ریزی‌شده سلولی) نقش دارند، اندازه‌گیری می‌کند. افزایش فعالیت کاسپازها نشان‌دهنده وقوع آپوپتوز در سلول‌ها است.
در این روش، از دو رنگ فلورسانس استفاده می‌شود: یکی برای رنگ‌آمیزی سلول‌های زنده و دیگری برای سلول‌های مرده. سلول‌های زنده و مرده به‌راحتی با میکروسکوپ فلورسانس قابل تشخیص هستند.
هر یک از این روش‌ها مزایا و معایب خاص خود را دارند و انتخاب روش مناسب بستگی به نوع سلول‌ها، مواد مورد آزمایش و هدف تحقیق دارد.
آزمون سمیت سلولی در بسیاری از صنایع که محصولات آن‌ها با بدن انسان یا محیط زیست در تعامل هستند، اهمیت ویژه‌ای دارد. این صنایع شامل موارد زیر می‌شوند:
تجهیزات و دستگاه‌هایی مانند ایمپلنت‌ها، ابزار جراحی، و کاتترها باید برای اطمینان از عدم سمیت بر سلول‌های بدن آزمایش شوند.
داروها و ترکیبات جدید باید قبل از ورود به بازار از نظر سمیت سلولی آزمایش شوند تا ایمنی آن‌ها برای مصرف انسان تایید شود.
محصولات آرایشی مانند کرم‌ها، لوسیون‌ها، و محصولات مراقبت از پوست باید از نظر سمیت سلولی بررسی شوند تا مطمئن شویم که برای مصرف انسان ایمن هستند.
بسته‌بندی‌های مواد غذایی و افزودنی‌های غذایی باید برای اطمینان از عدم وجود ترکیبات سمی که ممکن است وارد مواد غذایی شوند، مورد بررسی قرار گیرند.
توسعه محصولات بیوتکنولوژیکی مانند بیومواد و بیوپلیمرها که برای درمان یا ترمیم بدن انسان استفاده می‌شوند، نیاز به آزمایش سمیت سلولی دارند.
مهم‌ترین دلیل انجام آزمون سمیت سلولی، اطمینان از ایمنی بیمارانی است که از این تجهیزات استفاده می‌کنند. مواد سمی می‌توانند باعث واکنش‌های نامطلوبی مانند التهاب، آلرژی یا آسیب به بافت‌ها شوند.
بسیاری از کشورها و سازمان‌های بین‌المللی، انجام آزمون سمیت سلولی را به عنوان بخشی از الزامات تأیید و مجوز دهی تجهیزات پزشکی تعیین کرده‌اند. این آزمون‌ها به تولیدکنندگان کمک می‌کنند تا اطمینان حاصل کنند که محصولاتشان با استانداردهای ایمنی مطابقت دارند.
آزمون سمیت سلولی به تولیدکنندگان کمک می‌کند تا کیفیت مواد اولیه و فرآیندهای تولید را بهبود بخشند و از عدم وجود مواد مضر در محصولات نهایی اطمینان حاصل کنند.
انجام این آزمون‌ها و اثبات ایمنی محصولات می‌تواند به کاهش خطرات قانونی و دعاوی حقوقی مربوط به آسیب‌های احتمالی ناشی از استفاده از تجهیزات پزشکی کمک کند.
آزمون سمیت سلولی به محققان و توسعه‌دهندگان کمک می‌کند تا اطلاعات بیشتری درباره تعاملات بین مواد و سلول‌های زنده کسب کنند و به بهبود طراحی و مواد استفاده‌شده در تجهیزات پزشکی بپردازند.
در نتیجه، انجام آزمون سمیت سلولی نه تنها برای تضمین ایمنی و کارایی تجهیزات پزشکی ضروری است، بلکه به حفظ سلامت عمومی و پیشگیری از مشکلات قانونی نیز کمک می‌کند.
آزمایشگاه نیکوفارمد به عنوان آزمایشگاه همکار غذا و دارو، نقش مهمی در تضمین کیفیت و ایمنی محصولات دارویی، غذایی، و بهداشتی ایفا می‌کند. این آزمایشگاه با بهره‌گیری از تجهیزات پیشرفته و کادر متخصص ، انواع مختلفی از آزمون‌ها و خدمات آزمایشگاهی را ارائه می‌دهد.
آزمایشگاه همکار نیکوفارمد با دریافت تاییدیه‌های متعدد از نهادهای معتبر نظارتی و استاندارد، به عنوان یکی از پیشروترین مراکز در ارائه خدمات آزمایشگاهی در ایران شناخته می‌شود. این تاییدیه‌ها نشان‌دهنده توانمندی و کیفیت بالای خدمات این آزمایشگاه در حوزه‌های مختلف است. در ادامه، به معرفی و اهمیت هر یک از این تاییدیه‌ها می‌پردازیم:
دریافت تاییدیه از سازمان غذا و دارو به این معناست که آزمایشگاه نیکوفارمد به عنوان یک مرکز معتبر برای انجام آزمایش‌ها و ارزیابی‌های مربوط به محصولات دارویی، غذایی و بهداشتی مورد تایید قرار گرفته است. این تاییدیه نشان‌دهنده تطابق کامل آزمایشگاه با استانداردهای ملی و بین‌المللی است.
تاییدیه از سازمان ملی استاندارد ایران به منزله رعایت دقیق و کامل استانداردهای ملی در انجام آزمایش‌ها و ارائه خدمات آزمایشگاهی است. این تاییدیه نشان می‌دهد که آزمایشگاه نیکوفارمد با الزامات کیفی و ایمنی مورد نظر این سازمان همخوانی دارد.
با دریافت تاییدیه از اداره کل تجهیزات پزشکی، نیکوفارمد قادر است آزمایش‌های مرتبط با تجهیزات و دستگاه‌های پزشکی را با دقت و کیفیت بالا انجام دهد. این تاییدیه اطمینان می‌دهد که تجهیزات پزشکی مورد آزمایش در این آزمایشگاه، ایمن و کارا هستند.
عضویت در شبکه آزمایشگاهی کشور به معنای دسترسی به منابع و امکانات گسترده‌تر و بهره‌برداری از آخرین فناوری‌ها و استانداردهای روز دنیاست. این شبکه به آزمایشگاه نیکوفارمد امکان می‌دهد تا با همکاری و تعامل با سایر مراکز تحقیقاتی و آزمایشگاهی، خدمات خود را بهبود بخشد.
آزمایشگاه همکار نیکوفارمد با دریافت این تاییدیه‌ها، نه تنها به ارتقای سطح سلامت و ایمنی جامعه کمک می‌کند، بلکه به عنوان یک مرجع معتبر در زمینه آزمایش‌های کنترل کیفیت و ایمنی محصولات، به حفظ و بهبود استانداردهای صنعتی و تجاری در کشور یاری می‌رساند. این تعهد به کیفیت و ایمنی، نیکوفارمد را به انتخابی مطمئن برای صنایع مختلف و مصرف‌کنندگان تبدیل کرده است.
