پروانه بهداشتی صادرات مجوزیست که هر محصولی به آن نیازمند بوده و مورد تایید نهادهای بهداشتی و رسمی است. همچنین اخذ مجوز بهداشت برای واردات دارو نیز تابع قوانین و شرایط خاصی است.
جهت اخذ مجوز بهداشت برای صادرات باید دانست که صادرات از جمله مواردی است که باید بابت آن استانداردهای بهداشتی محصول اخذ گردد. پروانه بهداشتی صادرات شامل تمام مجوزهای است که سازمان غذا دارو صادر می‌نماید. همچنین پروانه بهره‌برداری بهداشت، پروانه ساخت، پروانه بهداشت و استانداردهای بهداشتی شرکت‌ها طی آزمایشات سازمان غذا و دارو حاصل می‌گردد.
۱-چنانچه متقاضی صادرات، شرکت بازرگانی باشد باید کلیه مدارک را به همراه معرفی نامه از سوی شرکت تولیدکننده که در سربرگ با مهر و امضاء مدیرعامل باشد، ارائه نماید.
۲-درصورت لزوم نمونه برداری از محصولات توسط اداره نظارت انجام وپس از تایید نتایج گواهی صادر می گردد.
۳-در خصوص واحدهای کارگاهی نمونه برداری وتایید نتایج آزمون توسط اداره الزامی است.
۴-در هنگام درخواست صدور گواهی بهداشت و اخذ مجوز بهداشت برای صادرات محموله باید تولید و در محل کارخانه موجود باشد و برچسب انگلیسی با تاریخ تولید وانقضا به میلادی بر روی آن درج گردد.
۵-مدارک از طریق سامانه درخواست پروانه ها گزینه سایر ارسال گردد.پس از صدور گواهی جهت دریافت فیزیک گواهی ممهور به مهر برجسته به واحد صدور پروانه مراجعه نمایید.
۶-نسبت به ثبت منبع و تکمیل و ارسال مستندات واحد (شامل:PRPs، نشانگر رنگی،تراریخته و پایش و پالایش) از طریق سامانه مستندات واحدها اطمینان حاصل نمایید. در غیر اینصورت پرونده هنگام بررسی رد خواهد شد.
۱-درخواست کتبی در سربرگ واحد تولیدی همراه با نام و مهر و امضا مدیرعامل ومسئول فنی واحد تولیدی
۲-فرم تعهدنامه گزارش صادرات محصولات (جهت گواهی مدت دار)
۳-نامه رسمی شرکت تولید کننده در خصوص اظهار عدم استفاده از ارز حمایتی جهت تولید محصولات مورد تقاضا جهت صادرات
4-فهرست محصولات صادراتی(Packing List) گمرکی به طور دقیق شامل نوع و مقدار و تاریخ وسری ساخت و دارای شماره وتاریخ و مهر و امضا تولید کننده
۵-تصویر پروانه ساخت معتبر محصول/محصولات مورد تقاضای صادرات
۶-معرفینامه رسمی در سربرگ شرکت تولیدی در صورتیکه صادرات توسط شرکت بازرگانی صورت می گیرد (در صورت نیاز)
۷-نتایج آزمون کنترل کیفی مستمر و آزمایشات خاص (فلزات سنگین، باقی مانده سموم و .... درصورت نیاز) بر روی محصولات مورد تقاضای صادرات (توسط مسئول فنی یا آزمایشگاه همکار با سربرگ و مهر وامضا مسئول فنی)
۸-عکس برچسب محصول حاوی مشخصات به زبان انگلیسی یا زبان کشور مقصد و تاریخ تولید و انقضا میلادی (بغیر از افغانستان که زبان فارسی و تاریخ شمسی است)
۹-فرم تایپ شده انگلیسی گواهی بهداشت (به صورتword)
۱۰-تصویر کارت فعالیت مسئول فنی
گروه حقوقی ایران لا با گردآوری مجوعه ای از بهترین وکلا در تمامی زمینه های حقوقی و در سر تا سر ایران می تواند در مواردی همچون شرایط تاسیس پایگاه سلامت و اخذ مجوز بهداشت برای واردات دارو و همچنین مشاوره های حقوقی در زمینه های متفاوت راهنمایی های لازم را به شما عزیزان ارائه دهد و در اخذ تمامی مجوزها از پایه تا انتها درکنار شما باشد. همچنین همواره می توانید با تماس با مجموعه ایرانلا درخواست مشاوره تلفنی با مشاورین حقوقی ایرانلا در تمامی زمینه ها داشته باشید.
