برای فروش تجهیزات پزشکی در اتحادیه اروپا شما باید نشان CE یا به اصطلاح گواهینامه CE (در ایران) را برای محصول خود تهیه و اعمال کنید. گواهینامه CE نشان می دهد که دستگاه پزشکی شما با مقررات اتحادیه اروپا مطابقت دارد و تجاری سازی محصولات شما را در ۳۲ کشور اروپایی امکان پذیر می کند. شما به عنوان یک تولید کننده قانونی دستگاه پزشکی، مسئولیت حفظ انطباق با مقررات و ایمن سازی مارک CE برای محصول خود را دارید، صرف نظر از اینکه شما همه و یا جزئی از عملیات تولید خود را برون سپاری می کنید.
کارشناسان نظارتی طاها مدیران می توانند به شما کمک کنند مارک یا همون گواهینامه CE را برای دستگاه برای دستگاه پزشکی خود دریافت کنید و فروش محصول خود را در اتحادیه اروپا آغاز کنید.