تنسایل
تنسایل؛ایده های حیاتی برای توسعه تجهیزات پزشکی شامل زیست سازگاری، بیومکانیک و عملکرد زیستی است. این مقاله به بررسی مکانیک یک بافت بیولوژیکی نمونه،و آزمایش مکانیکی مواد زیستی که در طراحی تجهیزات و دستگاه‌های پزشکی کاربرد دارند، می‌پردازد.
m/تنسایل برای کسب اطلاعات بیشتر و دریافت خدمات با ما تماس بگیرید.
آزمایش های پیش بالینی و مکانیکی دستگاه های پزشکی شما از اهمیت بالایی برخوردار است و ایمنی و اطمینان مشتریان شما را تضمین می کند. آزمایشگاه‌های ما به دهه‌ها تجربه در صنعت تحقیق، توسعه و آزمایش دستگاه‌های پزشکی نگاه می‌کنند و می‌توانند راه‌حل‌ها و روش‌های آزمایش فردی را برای اثبات ایمنی محصول شما ارائه دهند.
آزمایشگاه های ما مجهز به تکنولوژی روز هستند تا شما را به بهترین شکل ممکن پشتیبانی کنند!
دستگاه تست جهانی (UTM) برای آزمایش مقاومت کششی و فشاری مواد استفاده می شود. ماشین‌های تست جهانی به این دلیل نامگذاری شده‌اند که می‌توانند انواع مختلفی از آزمایش‌ها را بر روی طیف متفاوتی از مواد، اجزا و ساختارها انجام دهند. اکثر مدل های UTM ماژولار هستند و می توانند متناسب با نیازهای مشتری سازگار شوند.
ماشین های تست جهانی می توانند انواع مختلفی از مواد را در خود جای دهند، از نمونه های سخت مانند فلزات و بتن گرفته تا نمونه های انعطاف پذیر مانند لاستیک و منسوجات. این تنوع باعث می شود که ماشین تست جهانی تقریباً در هر صنعت تولیدی به همان اندازه قابل استفاده باشد.
دستگاه‌های پزشکی مانند سرب و بخیه معمولاً تحت آزمایش کشش قرار می‌گیرند تا ویژگی‌های مکانیکی آنها تحت کشش مشخص شود. گرفتن این دستگاه ها در حین آزمایش چالش های بیشتری را ایجاد می کند و می تواند برای به دست آوردن داده های معنی دار نیاز به نصب سفارشی داشته باشد.
تست کشش یک روش رایج است که مقاومت کششی نهایی، استحکام تسلیم، نقطه تسلیم، ازدیاد طول، مدول یانگ و سایر خواص مکانیکی دستگاه‌های پزشکی را ارزیابی می‌کند. ایمن سازی نمونه های سیم بر روی تجهیزات تست کشش بسته به دستگاه می تواند چالش برانگیز باشد. اگر در حین آزمایش لغزش در دستگیره ها رخ دهد، داده ها کمتر قابل اعتماد می شوند. برای برخی از دستگاه‌ها، نمونه‌ها در دستگیره‌ها از کار می‌افتند، که نشان‌دهنده مشکلات مربوط به گرفتن است که باید برطرف شوند.
دستگیره های سفارشی برای تست کشش دستگاه پزشکی
یک تست کششی دستگاه پزشکی که به خوبی طراحی شده باشد، ویژگی‌های اجزا را از نزدیک ارزیابی می‌کند و شامل دستگیره‌های مناسبی می‌شود که از لغزش نمونه جلوگیری می‌کند و به آنها اجازه می‌دهد بین دسته‌ها و نه در رابط گرفتن نمونه از کار بیفتند.
اهمیت قابلیت اطمینان و کیفیت دستگاه‌های پزشکی را نمی‌توان بیش از حد تخمین زد، زیرا جان، ایمنی و رفاه بیماران در معرض خطر بزرگی است و صنعت از نزدیک تحت نظارت است. بنابراین، دستگاه‌های پزشکی حوزه‌ای هستند که استانداردها و بررسی‌های کاملاً تثبیت شده‌ای دارند.
تامین کنندگان و تولیدکنندگان به طور یکسان باید بسیار مراقب باشند، زیرا آسیب ناشی از شرایط غیرمنتظره می تواند منجر به پیگرد قانونی علیه تولید کنندگان، تامین کنندگان، پزشکان و کاربران شود.
تخمین زده می شود که صنعت وسیع تجهیزات پزشکی جهان تا سال 20171 به 398 میلیارد دلار در سال خواهد رسید. این صنعت گسترده شامل قطعات اولیه تولید انبوه، توسعه مواد جدید و محصولات یکباره بسیار پیشرفته است. با این حال، برای همه افراد ذینفع، بخش عمده ای از فرآیند تست تضمین کیفیت (QA) به کشیدن، هل دادن و چرخاندن بستگی دارد.
کیفیت تولید
در حالی که ممکن است ساده به نظر برسد، بسیاری از رویدادهای پیش بینی نشده می توانند در طول دوره اعمال گشتاور یا نیرو رخ دهند. در طبقه تولید، آزمایش مداوم و تکرارپذیر نمونه‌ها می‌تواند به تشخیص تغییر کیفیت تولید کمک کند، و این اطلاعات می‌تواند برای انجام اقدامات اصلاحی قبل از خارج شدن خط از تلورانس‌های از پیش تعیین‌شده، بازخورد داده شود.
در خط تولید، تست‌های مناسب انتخاب شده و در تست‌کننده‌های گشتاور و نیرو برنامه‌ریزی می‌شوند و هر بار تست یکسانی را با اطمینان انجام می‌دهند. با این حال، سوالی که در این مقطع مطرح می شود این است که دقیقاً چه آزمایشی مناسب است؟
استانداردهای بین المللی تثبیت شده ای برای همه دستگاه های پزشکی وجود دارد تا اطمینان حاصل شود که این محصولات به اندازه کافی تیز و قوی هستند. پوست کندن و چسبیدن به طور مداوم؛ و همچنین کشش، خم شدن یا کلیک مطابق با مشخصات.
ممکن است تعیین و ارزیابی کیفیت بسیار ساده به نظر برسد و در یک سطح واقعاً همینطور است. اگر کاربران یک تستر نیروی جهانی دارند که برای نگه داشتن آیتم مورد نظر نصب شده است، تنها کاری که باید انجام دهند این است که نمونه را رها کنند، آزمایش را شروع کنند و سپس نمونه را بیرون بیاورند.
یک پاسخ فوری را می توان برای عبور/رد نمونه نشان داد، در حالی که داده های آزمایش خام برای هر دسته برای تجزیه و تحلیل و مقایسه در زمان بعدی ذخیره می شود و یک دنباله حسابرسی دقیق ارائه می شود.
روش‌های تست استاندارد بین‌المللی برای اجزای استاندارد اعمال می‌شود، زیرا این اجزا در طول زمان دستخوش تغییرات زیادی در طراحی نمی‌شوند .
UTM قطعه ای همه کاره و ارزشمند از تجهیزات آزمایشی است که می تواند خواص مواد مانند استحکام کششی، کشش، فشار، استحکام تسلیم، تغییر شکل الاستیک و پلاستیک، فشرده سازی خمشی و سخت شدن کرنش را ارزیابی کند. مدل‌های مختلف ماشین‌های تست جهانی ظرفیت بار متفاوتی دارند، برخی از آنها تا 5 کیلو نیوتن و برخی دیگر تا 2000 کیلو نیوتن.
آزمایش ها را می توان در شرایط محیطی کنترل شده نیز انجام داد. این با قرار دادن دستگاه تست جهانی در یک اتاق یا اتاق محیطی به دست می آید. به عنوان مثال، آزمایش فلزات را می توان در دماهای شدید انجام داد: از -196 درجه سانتی گراد (321- درجه فارنهایت) تا بیش از 1000 درجه سانتی گراد (1800 درجه فارنهایت).
مقالات بیشتر:
اندوتوکسین
بار میکروبی
سمیت سلولی
حساسیت زایی
تحریک زایی
استحکام کششی چیست و چرا مهم است؟
استحکام کششی به توانایی یک ماده برای مقاومت در برابر نیروی کششی قبل از کشش و شکستن غیرقابل کنترل آن اشاره دارد. همچنین به قدرت شکست آن هنگام اعمال نیرویی اشاره دارد که در غیر این صورت می تواند همزمان بسیاری از رشته های یک ماده را با نرخ بارگذاری یا گسترش ثابت بشکند. واحد اندازه گیری استحکام کششی واحدهای نیرو در هر سطح مقطع است، مانند پوند بر اینچ مربع یا psi.
استحکام کششی یک سیستم متریک پرکاربرد برای مصالح مورد استفاده در کاربردهای سازه ای است. با آزمایش کشش، نحوه واکنش یک ماده تحت انواع مختلف نیروها را می توان به راحتی تعیین کرد - که یک فرآیند بسیار مهم در متالورژی است زیرا فلزات شکننده بیشتر در معرض پارگی هستند.
