افزایش پیوسته تقاضا برای داده های بالینی با کیفیت بالا و یک چارچوب نظارتی به شدت در حال تغییر، چالش های عمده ای را برای صنعت تجهیزات پزشکی در اتحادیه اروپا نشان می دهد. شما به دنبال یک شریک قابل اعتماد و با تجربه هستید که با انعطاف پذیری به نیازها و موقعیت منحصر به فرد شما پاسخ دهد؟
از تجربه، دانش و توصیه های عملی گروه تجهیزات پزشکی ما در مورد نحوه جمع آوری و ارزیابی داده های بالینی با کیفیت بالا برای تجهیزات پزشکی بهره مند شوید. گروه تجهیزات پزشکی وین طب صلاحیت های نظارتی، آماری و پزشکی را ارائه می دهد و می تواند از شما در هر جنبه ای از مطالعات پیگیری بالینی و پس از بازاریابی با دستگاه های پزشکی پشتیبانی کند.
گروه تجهیزات پزشکی وین طب در خصوص اجرای الزامات خاص آزمایشات بالینی با تجهیزات پزشکی از همه طبقات مطابق با مقررات ملی و بین المللی پشتیبانی می کند.
تیم ما همچنین از شما در تهیه مدارک لازم برای ارزیابی روش آلمانی (ضروری برای بازپرداخت دستگاه‌ها و روش‌های تشخیصی یا درمانی جدید، پرخطر) پشتیبانی می‌کند.
علاوه بر این، گروه تجهیزات پزشکی نقطه تماس اصلی شماست و به شما کمک می کند دقیقاً خدماتی از وین طب را که برای موفقیت پروژه خود نیاز دارید انتخاب کنید نه بیشتر، نه کمتر.
مقررات تجهیزات پزشکی اتحادیه اروپا در 26 مه 2017 لازم الاجرا شد. هدف این مقررات ایجاد یک قانون هماهنگ تجهیزات پزشکی اروپایی است که در دسترس بودن دستگاه های پزشکی ایمن و دسترسی سریع به بازار، همراه با نظارت متعادل قبل و بعد از آن را تضمین می کند.
https://www.kiva.org/lender/medical1331
