چمبر دارویی یا Pharmaceutical Stability Chamber یکی از تجهیزات ضروری در آزمایشگاههای تحقیقاتی و تولیدی صنعت داروسازی است. این دستگاه بهمنظور بررسی پایداری داروها در شرایط محیطی کنترلشده از نظر دما و رطوبت طراحی شده و نقشی کلیدی در تضمین کیفیت و اثربخشی داروها در طول زمان دارد. در این مقاله با کاربردها، ویژگیها، استانداردها و اهمیت استفاده از چمبر دارویی آشنا میشویم.
چمبر دارویی محفظهای اتاقکمانند است که شرایط محیطی پایدار از نظر دما و رطوبت را فراهم میکند تا داروها، مواد اولیه و محصولات نهایی تحت شرایط خاص، در بازههای زمانی ۳، ۶ و ۱۲ ماهه مورد بررسی قرار گیرند. این تستها بهعنوان تست پایداری دارو (Stability Testing) شناخته میشوند.
چمبر دارویی در مراحل مختلف تولید دارو از جمله موارد زیر کاربرد دارد:
برای عملکرد دقیق و قابل اعتماد، چمبر دارویی باید ویژگیهای زیر را داشته باشد:
یکی از الزامات استفاده از چمبر دارویی، انجام تستهای اعتبارسنجی برای تأیید صحت عملکرد دستگاه است:
استفاده از چمبر دارویی به دلایل زیر در فرآیند تولید دارو ضروری است:
نتیجهگیری
چمبر دارویی یکی از حیاتیترین تجهیزات در صنعت داروسازی بهشمار میرود که نقش مهمی در کیفیت و ایمنی داروها ایفا میکند. انتخاب دستگاهی با دقت بالا، سیستم کنترل پیشرفته و قابلیت اعتبارسنجی کامل، به داروسازان کمک میکند تا محصولات خود را با اطمینان و مطابق با استانداردهای جهانی عرضه کنند.
برای اطلاعات تماس به سایت ما مراجعه کنید
