کیفیت به مفهوم میزان مطابقت ، هم خوانی و هماهنگی محصولات و خدمات ارائه شده با تعریف ، مشخصات و انتظارات از قبل مشخص شده و میزان رضایت مخاطبان از محصولات خدمات مورد نظر با درنظر گرفتن این مشخصات می باشد . مفهوم کیفیت در حوزه محصولات بهداشتی مطابقت محصولات تولید شده با مشخصات و انتظارات موجود از محصول مورد نظر و در نهایت میزان رضایت مصرف کننده ها می باشد .
باتوجه به تعریف ارائه شده به منظور ارائه یک تعریف کامل و جامع برای کیفیت هر دسته از محصولات بهداشتی در مرحله اول می بایست با توجه به نوع محصول ، کاربرد و هدف مصرف کننده ها ، مشخصات و انتظارات مورد نظر را تعیین کرده و در مرحله بعد با بررسی میزان انحراف هر محصول از شاخص های تعیین شده و همچنین ارزیابی در صد رضایت مصرف کننده های محصولات مورد نظر کیفیت محصولات تولید شده را ارزیابی کرد .
اما مساله حائز اهمیت در این پروسه تعیین کردن ویژگی ها و مشخصات مورد انتظار و همچنین تعیین میزان تطابق محصولات مورد نظر با استاندارهای مشخص شده است .
این ملاک ها توسط چه سازمان یا مرجعی تعیین می شوند ؟
محصولات مورد نظر با چه میزان انحراف از استانداردهای مشخص شده قابل قبول و با چه میزان انحراف از این ملاک ها بی کیفیت شناخته می شود ؟
ارزیابی میزان مطابقت و عدم مطابقت محصولات با استاندارهای موردنظر بر عهده چه سازمانی است ؟

سازمان غذا و داروی ایران سازمانی است که در روز پانزدهم اسفند ماه سال 1389 شمسی بر اساس مصوب شورای عالی اداری تشکیل شد و وظیفه نظارت بر عملکرد این سازمان به صورت کاملا مستقیم بر عهده معاونت غذا و داروی وزارت بهداشت می باشد .سازمان غذا و داروی ایران به عنوان یک سازمان مرجع به تعیین و تدوین ، اجرا و نظارت بر اجرای کلیه قوانین و مقررات و مشخص کردن حداقل استانداردهای مورد نیاز برای تائید کیفیت کلیه محصولاتی که در حوزه غذا و دارو قرار می گیرند می پردازد . محصولات بهداشتی یکی از ردیف های کالایی هستند که نظارت بر روند تولید ، ورادات و توزیع آن ها بر عهده این سازمان می باشد .
سازمان غذا و داروی ایران به منظور حمایت از کلیه مباحث مرتبط با وضعیت سلامت اجتماع و سرو سامان دادن ، نظارت و ارزیابی روند کاری سازمان ها ارگان های فعال در این حوزه و همچنین به منظور پیشگیری از قاچاق کالاهای مرتبط با این حوزه و هرگونه جعل آرم و لیبل و نصب غیر قانونی آن ها بر روی کالاهای مرتبط با این حوزه تاسیس شده است .
دوره های مدیریت کیفیت در محصولات بهداشتی دوره ای است که فراگیران را برای ورود به بازار کار در حوزه ارزیابی کیفیت محصولات بهداشتی آماده می کند . فراگیران با شرکت در کلاس مدیریت کیفیت در محصولات بهداشتی به واسطه آشنایی با کلیه اصول و مبانی مدیریت کیفیت در محصولات بهداشتی می توانند تخصص و تبحر مورد نیاز به منظور ارزیابی و بازرسی کیفیت محصولات بهداشتی را کسب نمایند و برای اشتغال در شرکت های تولید کننده محصولات بهداشتی و سازمان عذا دارو اقدام نمایند.
از