احتمالا این روزها خیلی بیماری ...
این پست :
https://www.sciencemag.org/news/2020/03/who-launches-global-megatrial-four-most-promising-coronavirus-treatments
را دیدم که در آن چهار داروی :
Ritonavir/lopinavir
Remdesivir
Ritonavir/lopinavir + interferon beta
Chloroquine and hydroxychloroquine
که در مورد داروی ضد مالاریا ترامپ هم به FDA دستور بررسی بیشتر این دارو داده:
و به عنوان راه احتمالی بهبود، از طرف WHO پیشنهاد داده، البته من در این زمینه اطلاعات چندانی ندارم ولی اینجا میشه از دانسته های شما هم استفاده کرد.
بروز رسانی:
متن زیر از کانال خبری پزشکان (http://telegram.me/RADAIran) می باشد:
? آموزشی
کارآزمایی بزرگ بر روی چهار دارو در درمان ویروس کرونا COVID-19
✅ سازمان جهانی بهداشت (WHO)، قصد دارد چهار دارویی را که بیشتر از همه برای درمان COVID-19 مناسب به نظر می‌رسند، در یک کارآزمایی بزرگ جهانی مورد بررسی قرار دهد.
✅ این داروها شامل ترکیب دارویی که در حال حاضر برای HIV استفاده می‌شود (lopinavir و ritonavir که با نام تجاری Kaletra شناخته می‌شود)، درمان مالاریا که اولین بار در زمان جنگ جهانی اول استفاده شد (chloroquine و hydroxychloroquine)، یک داروی ضد ویروس ابولا (remdesivir) و ترکیبی از Ritonavir/lopinavir و اینترفرون بتا هستند.
✅ سازمان جهانی بهداشت اسم این کارآزمایی بزرگ را SOLIDARITY (همبستگی) گذاشته است.
✅ طراحی این مطالعه دوسوکور که بالاترین استاندارد کارآزمایی‌های بالینی است نمی‌باشد. لذا ممکن است در بیماران تحت درمان که اطلاع دارند چه دارویی دریافت کرده‌اند اثر دارونما (placebo effect) نیز وجود داشته باشد. سازمان جهانی بهداشت بر این باور است که بین قدرت علمی شواهد این مطالعه و سرعت عمل آن باید تعادل برقرار کرد.
✅ شرکت در این کارآزمایی آسان بوده و پس از تشخیص قطعی COVID-19، پزشک می‌تواند مشخصات بیمار را در وب‌سایت WHO وارد کند و بیمار نیز باید فرم رضایت آگاهانه را پر کند. پس از مشخص‌کردن نوع داروهای موجود در بیمارستان توسط پزشک، بیماران طبق دستور سایت WHO تصادفی‌سازی می‌شوند.
✅ خانم دکتر Henao Restrepo از بخش تحقیقات واکسن سازمان جهانی بهداشت امیدوار است به منظور دستیابی به نتایج قوی (robust)، چندین هزار بیمار از سرتاسر دنیا در این مطالعه وارد شوند. کشورهای ایران، آفریقای جنوبی، آرژانتین و کشورهای اروپایی شامل فرانسه، اسپانیا، آلمان، هلند، بلژیک، لوکزامبورگ و انگلستان تاکنون به این مطالعه پیوسته‌اند.
✅ بخش اروپایی این مطالعه با عنوان Discovery به رهبری دکتر Florence Ader متخصص بیماری‌های عفونی بیمارستان دانشگاهی لیون و محقق مرکز تحقیقات بین‌المللی عفونت‌شناسی CIRI وابسته به انستیتو ملی تحقیقات پزشکی و سلامت فرانسه (INSERM) انجام می‌گیرد.
✅ سازمان جهانی بهداشت درصدد انجام مطالعه مشابهی با موضوع درمان‌های پیشگیرانه برای محافظت پرسنل بهداشتی-درمانی در فرایند درمان و مراقبت از بیماران نیز هست.
@RADAIran
? https://www.sciencemag.org/news/2020/03/who-launches-global-megatrial-four-most-promising-coronavirus-treatments
ترجمه متن انگلیسی پست با کمک مترجم گوگل به صورت زیر می باشد:
Http://shorturl.at/jnNT
ترکیب ضد ویروسی تجربی به نام Remdesivir. داروهای مالاریا کلروکین و هیدروکسی کلروکین. ترکیبی از دو داروی HIV ، لوپیناویر و ریتوناویر و همین ترکیب به علاوه اینترفرون بتا ، یک پیام رسان سیستم ایمنی است که می تواند به ویروس های فلج کننده کمک کند. برخی از داده ها در مورد استفاده از آنها در بیماران مبتلا به COVID-19 قبلاً پدیدار شده اند - کمبود HIV در یک مطالعه کوچک در چین ناکام مانده است ، اما WHO معتقد است که یک کارآزمایی بزرگ با انواع بیشتری از بیماران ضروری است.
ثبت نام افراد در SOLIDARITY آسان خواهد بود. هنگامی که شخصی که مورد تأیید COVID-19 را داشته باشد واجد شرایط شناخته می شود ، پزشک می تواند داده های بیمار را به یک وب سایت WHO وارد کند ، از جمله هر شرایط اساسی که می تواند روند بیماری مانند دیابت یا عفونت HIV را تغییر دهد. شرکت کننده باید فرم رضایت آگاهانه را امضا کند که اسکن شده و به صورت الکترونیکی به WHO ارسال می شود. بعد از اینکه پزشک اعلام کرد کدام داروها در بیمارستان وی موجود است ، وب سایت به طور تصادفی بیمار را به یکی از داروهای موجود یا مراقبت استاندارد محلی برای COVID-19 می رساند.
"پس از آن ، هیچ اندازه گیری و مستندات بیشتری لازم نیست" ، می گوید: آنا ماریا هنائو-Restrepo ، افسر پزشکی در دپارتمان WHO واکسن های ایمن سازی و بیولوژیک. وی می گوید ، پزشكان روزی را كه بیمار از بیمارستان خارج شده یا فوت كرده ، مدت زمان ماندگاری در بیمارستان و اینكه بیمار به اکسیژن یا تهویه نیاز دارد ، ضبط می كنند. "این همه است."
این طرح دو کور نیست ، یک استاندارد طلا در تحقیقات پزشکی است ، بنابراین می تواند اثرات دارونما از بیماران داشته باشد که می دانند داروی کاندید دریافت کرده اند. اما WHO می گوید که باید سختی علمی را در برابر سرعت تعادل داد. Henao-Restrepo می گوید ، ایده SOLIDARITY کمتر از 2 هفته پیش بوجود آمده است ، و این آژانس امیدوار است که هفته آینده مراکز پشتیبانی اسناد و پشتیبانی داده ها را راه‌اندازی کند. او می گوید: "ما این کار را در زمان ضبط انجام می دهیم."
مهم است که به سرعت پاسخ ها را بدست آورید ، سعی کنید دریابید که چه چیزی کار می کند و چه چیزی مؤثر نیست. ما فکر می کنیم شواهد تصادفی بهترین روش برای انجام این کار است.
آرتور کپلان ، زیست شناس در مرکز پزشکی لانگو دانشگاه نیویورک ، می گوید که طراحی این طرح را دوست دارد. کپلان می گوید: "هیچ کس نمی خواهد مراقب خط مقدم را که به هر حال زیاده روی کرده و در معرض خطر است ، مالیات دهد." کپلان پیشنهاد می کند ، بیمارستان هایی که بار سنگین نیستند ، می توانند اطلاعات بیشتری در مورد پیشرفت بیماری ثبت کنند ، به عنوان مثال با دنبال کردن سطح ویروس در بدن. کریستین دروستن ، ویروس شناس ، از بیمارستان دانشگاه Charité در برلین می گوید: "برای سلامتی عمومی ، نتایج ساده ای که WHO می خواهد اندازه گیری کند ، در حال حاضر تنها نتیجه قابل قبولی دارند:" ما واقعاً به اندازه کافی در مورد این بیماری نمی دانیم تا مطمئن شویم که چه معنی دارد به عنوان مثال بار ویروسی در گلو کاهش می یابد. "
روز یکشنبه ، INSERM ، آژانس تحقیقات زیست پزشکی فرانسه ، اعلام کرد که یک آزمایش آزمایشی در اروپا با نام Discovery را هماهنگ خواهد کرد ، که نمونه WHO را دنبال خواهد کرد و شامل 3200 بیمار از حداقل هفت کشور از جمله 800 نفر از فرانسه خواهد بود. این آزمایش به استثنای کلروکین ، داروهای مشابه را آزمایش می کند. Heneo-Restrepo می گوید ، سایر کشورها یا گروه های بیمارستان ها می توانند مطالعات اضافی را نیز ترتیب دهند. آنها برای انجام اندازه گیری های اضافی یا مشاهدات ، به عنوان مثال در مورد ویروس شناسی ، گازهای خون ، شیمی و تصویربرداری ریه ها آزاد هستند. وی می گوید: "گرچه مطالعات تحقیقاتی اضافی به خوبی سازمان یافته در مورد تاریخ طبیعی این بیماری یا اثرات آزمایش های آزمایشی می تواند با ارزش باشد ، اما آنها اصلی ترین ملزومات نیستند."
Heneo-Restrepo می گوید ، لیست داروهای آزمایش شده برای نخستین بار توسط هیأت علمی دانشمندان انجام شده است كه شواهد مربوط به روش های درمانی نامزدها را ارزیابی می كنند. گروه داروهای منتخب که بیشترین احتمال کار را داشتند ، بیشترین میزان ایمنی را نسبت به مصرف قبلی داشتند و احتمالاً اگر آزمایش نشان دهد که کار می کنند ، در منابع کافی برای معالجه تعداد قابل توجهی از بیماران در دسترس هستند.
در اینجا درمانی که SOLIDARITY آزمایش خواهد کرد وجود دارد:
Remdesivir
coronavirus جدید درخشش دوم این ترکیب است. در ابتدا توسط علوم Gilead برای مبارزه با ابولا و ویروس های مرتبط ایجاد شده ، Remdesivir با مهار یک آنزیم کلیدی ویروسی ، وابسته به RNA RNA پلیمراز ، تکثیر ویروس را قطع می کند.
محققان سال گذشته در طی شیوع ابولا در جمهوری دموکراتیک کنگو ، به همراه سه درمان دیگر ، رمسدیر را آزمایش کردند. هیچ اثری از خود نشان نداد . (دو نفر دیگر این کار را انجام دادند.) اما آنزیمی که آن را هدف قرار داده است مشابه ویروس های دیگر است و در سال 2017 محققان در دانشگاه کارولینای شمالی ، چاپل هیل ، در لوله های آزمایش و آزمایشات حیوانات نشان دادند که این دارو می تواند ویروس های کرومی که باعث SARS و MERS می شوند را مهار کند. .
اولین بیمار مبتلا به COVID-19 که در ایالات متحده تشخیص داده شد - مرد جوانی در استان اسنوهومیش در واشنگتن - هنگامی که وضعیت وی بدتر شد ، مجدداً تحت درمان قرار گرفت. طبق گزارش موردی در مجله پزشکی New England ( NEJM ) ، وی روز بعد بهبود یافت. همچنین یک بیمار کالیفرنیایی که Remdesivir دریافت کرده بود - و پزشکان فکر می کردند ممکن است زنده نماند - نیز بهبود یافتند .
چنین شواهدی از موارد جداگانه اثبات نمی کند که یک دارو بی خطر و مؤثر باشد. جیانگ شیبو از دانشگاه فودان ، که مدتها در زمینه درمان کروناویروس کار کرده است ، می گوید: "از بین داروهای موجود در آزمایش SOLIDARITY ،" Remdesivir بهترین پتانسیل را دارد که در کلینیک ها استفاده شود. " جیانگ خصوصاً دوست دارد كه مقادیر زیادی از دارو را بدون ایجاد سمیت به همراه داشته باشد.
به هر حال ، استنلی پرلمن ، محقق کورو ویروس در دانشگاه آیووا می گوید ، اگر در اوایل عفونت مانند بسیاری از داروهای دیگر ، آلوده شود ، ممکن است بسیار قدرتمندتر باشد. وی می گوید: "آنچه شما واقعاً می خواهید انجام دهید این است که داروهایی مانند آن را به افرادی بدهید که با علائم خفیف راه می روند." "و شما نمی توانید این کار را انجام دهید زیرا این یک دارو [داخل وریدی] است ، گران است و 85 از 100 نفر به آن احتیاج ندارند."
کلروکین و هیدروکسی کلروکین
در کنفرانس مطبوعاتی روز جمعه ، رئیس جمهور دونالد ترامپ کلروکین و هیدروکسی کلروکین را "تغییر بازی" نامید. ترامپ گفت: "من نسبت به آن احساس خوبی دارم." سخنان وی منجر به افزایش تقاضا برای داروهای ضد دیرینه دهه ها شده است. (Caplan می گوید: "این کمی به من یادآوری پدیده کاغذ توالت و همه در حال دویدن به فروشگاه است."
هیئت علمی WHO که SOLIDARITY را طراحی می کند ، در ابتدا تصمیم گرفته بود که این دوگانده را از محاکمه خارج کند ، اما در جلسه ای که در 13 ژوئن در ژنو برگزار شد ، تغییر قلب داشت ، زیرا مواد مخدر "توجه بسیاری" را در بسیاری از کشورها به دست آورد. یک گروه کاری WHO که به بررسی پتانسیل داروها می پرداخت. علاقه مندان گسترده "نیاز به بررسی شواهد نوظهور برای اطلاع رسانی در مورد نقش احتمالی آن" را برانگیختند.
داده های موجود نازک هستند. این داروها با کاهش اسیدیته در اندوزوم ها ، محفظه هایی که در داخل سلول ها از آنها استفاده می شود ، برای خارج کردن مواد خارج از بدن کار می کنند و بعضی از ویروس ها می توانند برای ورود به سلول همکاری کنند. اما ورودی اصلی برای SARS-CoV-2 متفاوت است ، با استفاده از پروتئین سنبله آن برای اتصال به یک گیرنده روی سطح سلول های انسانی. مطالعات انجام شده در مورد کشت سلولی نشان می دهد که کلروکین ها علیه SARS-CoV-2 فعالیت دارند ، اما دوزهای مورد نیاز معمولاً زیاد هستند و می توانند باعث سمیت جدی شوند.
تشویق نتایج مطالعه سلولی با کلروکین ها در برابر دو بیماری ویروسی دیگر ، دنگ و چیکونگونیا ، در کارآزمایی های بالینی تصادفی در بین افراد قرار نگرفت. و نخبگان غیر انسانی آلوده به chikungunya با استفاده از کلروکین بدتر شدند. محققان گفتند: محققان این دارو را پس از ویروس روی ویروس امتحان كرده اند و هرگز در انسان مؤثر نیست. دوز مورد نیاز بسیار بالاست. "سوزان هروولد ، متخصص عفونتهای ریوی در دانشگاه گیسسن می گوید.
نتایج بیماران COVID-19 تیره است. محققان چینی که گزارش درمان بیش از 100 بیمار مبتلا به کلروکین را در نامه ای در BioScience از مزایای آن ابراز داشتند ، اما داده های اساسی این ادعا منتشر نشده است. در کل ، بیش از 20 مطالعه COVID-19 در چین از کلروکین یا هیدروکسی کلروکین استفاده می کند ، WHO خاطرنشان می کند ، اما نتایج آنها به سختی حاصل شده است. "WHO با همكاران چيني در مأموريت در ژنو درگير است و تضمين هايي را براي بهبود همكاري بدست آورده است. با این حال ، هیچ داده ای در مورد مطالعات کلروکین به اشتراک گذاشته نشده است. "
محققان در فرانسه مطالعه‌ای را منتشر كردند كه در آن 20 بیمار مبتلا به COVID-19 با هیدروكسی كلروكین را درمان كردند . آنها نتیجه گرفتند که این دارو بطور قابل توجهی باعث کاهش بار ویروسی در سواب بینی می شود. اما این یک کارآزمایی کنترل شده تصادفی نبوده و پیامدهای بالینی مانند مرگ و میر را گزارش نکرده است. در راهنمای راهنمایی منتشر شده در روز جمعه ، انجمن پزشکی مراقبتهای ویژه آمریكا گفت: "شواهد كافی برای صدور توصیه ای در مورد استفاده از كلروكین یا هیدروکسی كلروكین در بزرگسالان مبتلا به بیماری منتقله با COVID-19 وجود ندارد."
به طور خاص ، هیدروکسی کلروکین ممکن است ضرر بیشتری داشته باشد تا خوب. این دارو دارای عوارض مختلفی است و در موارد نادر می تواند به قلب آسیب برساند. دیوید اسمیت ، پزشک بیماری های عفونی در دانشگاه کالیفرنیا ، سن دیگو ، می گوید: از آنجا که مبتلایان به بیماری های قلبی بیشتر در معرض خطر شدید COVID-19 هستند ، این نگرانی است. وی می گوید: "این یک سیگنال هشدار دهنده است ، اما ما هنوز باید محاکمه را انجام دهیم." علاوه بر این ، عجله در استفاده از داروی COVID-19 ممکن است کار را برای افرادی که به درمان آن در آرتریت روماتوئید یا مالاریا مبتلا هستند ، سخت کند.
ریتوناویر / لپیناویر
این داروی ترکیبی که تحت نام تجاری Kaletra فروخته می شود ، در سال 2000 برای درمان عفونت های HIV در ایالات متحده به تصویب رسید. آزمایشگاههای Abbott به منظور جلوگیری از پروتئیناز HIV ، آنزیم مهمی که زنجیره پروتئین طولانی در پپتیدها را در طول مونتاژ ویروسهای جدید ایجاد می کند ، به طور خاص لوپیناویر را توسعه داده است. از آنجا که لوپیناویر به سرعت توسط پروتئازهای بدن ما در بدن انسان شکسته می شود ، با مقدار کم ریتوناویر ، دیگر مهار کننده پروتئاز ، داده می شود که اجازه می دهد تا لوپیناویر طولانی تر بماند.
این ترکیب می تواند پروتئیناز ویروس های دیگر و همچنین به ویژه کرو ویروسی ها را مهار کند. این کارآیی در marmosets آلوده به ویروس MERS نشان داده است ، و همچنین در بیماران SARS و MERS آزمایش شده است ، اگرچه نتایج حاصل از این کارآزمایی ها مبهم است.
با این حال ، اولین محاکمه با COVD-19 دلگرم کننده نبود. پزشکان ووهان ، چین ، دو بار در روز به دو بیمار قرص لوپیناویر / ریتوناویر دو بار در روز به علاوه مراقبت استاندارد یا مراقبت استاندارد به تنهایی دادند. آنها در 15 مارس در NEJM گزارش كردند كه بين گروه ها تفاوت معناداری وجود ندارد. اما نویسندگان هشدار می دهند که بیماران بسیار بیمار بوده اند - بیش از یک پنجم آنها درگذشت و بنابراین ممکن است این درمان خیلی دیر انجام شود تا به آنها کمک کند. اگرچه این دارو به طور کلی بی خطر است ، اما ممکن است با داروهایی که معمولاً برای بیمارانی که به شدت بیمار مصرف می شوند ، تعامل داشته باشد ، و پزشکان هشدار داده اند که می تواند آسیب قابل توجهی به کبد وارد کند.
ریتوناویر / لپیناویر و اینترفرون بتا
SOLIDARITY همچنین دارای بازوی خواهد بود که دو آنتی ویروس را با اینترفرون بتا ترکیب می کند ، مولکولی درگیر در تنظیم التهاب در بدن است که در مارموس های آلوده به MERS نیز اثری از خود نشان داده است. اکنون ترکیبی از سه دارو در بیماران MERS در عربستان سعودی در اولین آزمایش کنترل شده تصادفی برای آن بیماری آزمایش می شود .
هروولد می گوید ، اما استفاده از اینترفرون بتا در بیماران مبتلا به COVID-19 شدید ممکن است خطرناک باشد. هشدار می دهد: "اگر این بیماری در اواخر بیماری به وجود آمده باشد ، به راحتی می تواند به جای کمک به بیماران ، آسیب های بیشتری به بافت وارد کند."
هزاران بیمار
طراحی آزمایش SOLIDARITY می تواند در هر زمان تغییر کند. یک هیئت نظارت بر ایمنی داده ها در فواصل منظم به نتایج موقت نگاه می کند و تصمیم می گیرد که آیا هر یک از اعضای کوارتت تأثیر روشنی دارد یا اینکه آیا می توان آن را کنار گذاشت زیرا به وضوح این کار را نمی کند. چندین داروی دیگر ، از جمله آنتی ویروس آنتی ویروس ، فاویپیراویر ، تولید شده توسط Toyama Chemical ژاپن ، ممکن است به محاکمه اضافه شود.
Henao-Restrepo می گوید ، برای به دست آوردن نتایج محکم از این مطالعه ، به احتمال زیاد چندین هزار بیمار باید جذب شوند. آرژانتین ، ایران ، آفریقای جنوبی و چند کشور غیر اروپایی دیگر قبلاً امضا کرده اند. Henao-Restrepo می گوید WHO همچنین امیدوار است که یک آزمایش پیشگیری را برای آزمایش داروهایی که ممکن است کارکنان مراقبت های بهداشتی را از عفونت محافظت کنند ، با استفاده از همان پروتکل اساسی انجام دهد.
براساس یک اطلاعیه مطبوعاتی امروز INSERM ، همتای این دادگاه ، Discovery ، بیماران را از فرانسه ، اسپانیا ، انگلستان ، آلمان و کشورهای بنلوکس استخدام خواهد کرد. این جلسه محاکمه فلورانس آدر ، محقق بیماری های عفونی در مرکز بیمارستان دانشگاه لیون انجام می شود.
Henao-Restrepo می گوید ، انجام تحقیقات بالینی دقیق در طول شیوع بیماری همیشه یک چالش است ، اما این بهترین راه برای پیشروی از ویروس است: "دریافت سریع پاسخ ها ، تلاش برای یافتن اینکه چه چیزی مؤثر است و چه کاری ندارد" مهم است. کار کردن ما فکر می کنیم که شواهد تصادفی بهترین روش برای انجام این کار است. "
ارسال شده در: سلامتی Coronavirus
doi: 10.1126 / science.abb8497
مستقر در برلین آلمان است. او در حال نوشتن كتابی در مورد رنگ آبی است كه قرار است پاییز امسال منتشر شود.
