سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) دارویی را تایید می کند که می تواند دیابت نوع 1 را به تاخیر بیندازد

به نقل از واحد خبر کلینیک جوان، سازمان غذا و دارو اولین درمانی را تایید کرده است که می تواند -احتمالا برای سال ها- شروع دیابت نوع 1 را به تاخیر بیندازد، بیماری که اغلب در نوجوانان ظاهر می شود.این داروی جدید، تپلیزوماب، توسط Provention Bioساخته شده است، که با Sanofi همکاری خواهد کرد تا این دارو را در ایالات متحده با نام تجاری Tzieldوارد بازار کند. این شرکت گفت : « تپلیزوماب باید تا پایان سال در دسترس باشد. دارویی که توسط سازمان غذا و دارو تایید شده ، دیابت نوع 1 را درمان یا پیشگیری نمی کند.» دکتر کوان هرولد از ییل، محقق اصلی آزمایش‌های این دارو، گفت : « در عوض، این دارو می تواند شروع دیابت نوع 1 را به طور متوسط ​​دو سال به تعویق بیاندازد و حتی برای برخی از بیماران خوش‌شانس، بسیار بیشتر، طولانی‌ترین زمان به تعویق افتادن بیماری توسط این دارو تا کنون 11 سال است. تنها درمان دیگر این بیماری انسولین بوده که 100 سال پیش کشف شده و البته تاثیری در جلوگیری و به تعویق انداختن دیابت نوع 1 نداشته است.

تپلیزوماب برای درمان بیماران در معرض خطر بالای دیابت نوع 1 که دارای آنتی بادی هایی هستند که نشان دهنده حمله ایمنی به پانکراس می باشد و تحمل گلوکز آنها طبیعی نیست، استفاده می شود. درمان شامل تزریق 14 روزه دارو، یک آنتی بادی مونوکلونال است که سلول های Tرا مسدود می کند و از حمله آنها به سلول های تولید کننده انسولین پانکراس جلوگیری می کند. دکتر جان بوس، متخصص دیابت در دانشگاه کارولینای شمالی که در این مطالعه شرکت نداشت، تأیید این دارو را «واقعاً هیجان‌انگیز» خواند و گفت که این اتفاق دنیای دیابت نوع 1 را برعکس خواهد کرد. او گفت: «همیشه این تصور وجود داشت که غربالگری ایده خوبی برای پیشگیری از این بیماری است. اما متخصصان، هیچ وقت واقعاً آن را برای تشخیص دیابت نوع 1 تبلیغ نکرده اند.»

دیابت نوع 1 معمولاً در نوجوانی ظاهر می شود، زمانی که بیماران به طور ناگهانی دائماً خسته می شوند، مکرر ادرار می کنند، مقدار زیادی آب می نوشند و وزن کم می کنند. با تشخیص دیابت، زندگی آنها به کلی تغییر می کند. آنها باید قند خون خود را اندازه بگیرند و تا آخر عمر انسولین مصرف کنند. هر بار که یک وعده غذایی می خورند، باید محاسبه کنند که چقدر انسولین نیاز دارند. اگر بیش از حد انسولین مصرف کنند، ممکن است بیهوش شوند یا تشنج کنند یا حتی به کما بروند. افراد مبتلا به این بیماری همچنین با طیفی از عوارض روبرو هستند، بیماری چشمی که می تواند منجر به نابینایی، نارسایی کلیه، بیماری قلبی و سکته شود. دکتر اندرسون گفت : « بدون کنترل خوب گلوکز خون، عوارض می توانند تا پنج سال پس از تشخیص بروز کنند.»

دکتر اندرسون گفت که : « درمان جدید "راه را باز می کند"، دقیقاً به همان صورتی که اولین ایمونوتراپی سرطان، پیشرفتی در عصر جدیدی از درمان در حدود یک دهه پیش بود. او انتظار دارد که با بهبود ایمونوتراپی برای دیابت، این بیماری ممکن است قبل از شروع آن متوقف شود.» داروی جدید درمانی برای نوع بسیار رایج دیابت نوع 2 نیست که در آن لوزالمعده انسولین تولید می کند اما سلول های بدن به آن پاسخ نمی دهند.مطالعات بسیاری برای کشف این دارو انجام شده است، دکتر بلوستون در واقع آنتی بادی را که در آن زمان توسط Ortho Pharmaceuticals ساخته شده بود، مصرف کرد و یک دسته بالینی از دارو را در آزمایشگاه ساخت. دکتر هرولد آن را در یک مطالعه کوچک روی افرادی که به تازگی دیابت نوع 1 تشخیص داده شده بودند، آزمایش کرد. این درمان دوره تولید مقداری انسولین را طولانی کرد، اما در نهایت همه به دیابت مبتلا شدند. در سال 2011، دکتر بلوستون و دکتر هرولد نوع متفاوتی از مطالعه را پیشنهاد کردند.

آنها افرادی را که در معرض خطر بالای دیابت بودند اما هنوز به دیابت مبتلا نشده بودند را درمان می کردند. دکتر بلوستون خاطرنشان کرد: این یک حرکت جسورانه بود. او گفت: «به غیر از واکسن، داروهای زیادی قبل از تشخیص بیماری به فرد داده نشده بود.» برای یافتن این افراد، محققان با گروهی از سایت‌های کارآزمایی بالینی، TrialNet، که توسط مؤسسه ملی سلامت پشتیبانی می‌شد، کار کردند. دکتر هرولد اکنون رئیس گروه بود. محققان 200000 نفر را که از اعضای خانواده افراد مبتلا به دیابت نوع 1 بودند، غربالگری کردند و به دنبال آنتی بادی هایی بودند که نشان دهنده حمله ایمنی به پانکراس و متابولیسم غیرطبیعی گلوکز بود.این مطالعه در سطح وسیع در مجله پزشکی نیوانگلند منتشر شد و در نتیجه منجر به تایید این دارو شد. اکنون که این دارو تایید شده است، چالش این است که افرادی را پیدا کنید که بتوانند از آن بهره مند شوند.JDRF، یک گروه غیرانتفاعی که از افراد مبتلا به دیابت نوع 1 و از تحقیقات حمایت می‌کند است ، که همراه با N.I.H، هزینه آزمایشی را که منجر به تایید دارو شد، تامین مالی کرد.

این گروه غیر انتفاعی (JDRF) می‌خواهد آزمایش‌های غربالگری آنتی‌بادی به بخشی از مراقبت‌های معمول کودکان تبدیل شود. آرون کوالسکی، مدیر اجرایی JDRF، گفت: « این گروه آزمایش‌های خونی را برای جستجوی آنتی‌بادی‌ها در آلمان و بخش‌هایی از کلرادو انجام داده‌اند. همچنین یک تست در خانه ارائه کرده است که افراد می توانند این تست را از بنیاد سفارش دهند.» اما دکتر کوالسکی گفت: « ما می خواهیم متخصصین کودکان در مطب این کار را انجام دهند.»

او افزود که این آزمایش ها همچنین فرصت دیگری را ارائه می دهد. بر اساس آزمایشات صورت گرفته مشخص شده است که آنتی بادی‌هایی که نشان‌دهنده حمله ایمنی هستند اغلب در سنین 5 یا 6 سالگی اتفاق می‌افتند، اگرچه اکثر آنها تا نوجوانی به دیابت مبتلا نمی‌شوند. دکتر کوالسکی گفت : « اکنون امید او این است که به محض ظهور آن آنتی بادی ها، بتوان افراد را زودتر درمان کرد و یا بروز بیماری را در آنها به تعویق انداخت.» دکتر کوالسکی گفت: « با استفاده از آزمایش های صورت گرفته و آنتی بادی ها می توان به وجود این بیماری در فرد پی برد در صورتی که ممکن است فرد هیچ علامتی از دیابت نوع 1 را بروز نداده باشد. ما باید به این افراد کمک کنیم تا سلول های بتا خود را که سلول های ترشح کننده انسولین پانکراس هستند، نجات دهند تا بتوان از بروز این بیماری پیشگیری کرد.»

منبع :

https://www.nytimes.com/2022/11/18/health/fda-type-1-diabetes-delay.html