آلوده کردن افراد سالم برای تست واکسن کرونا ویروس

پیشنهاد رادیکال برای انجام مطالعات «چالش انسانی» می‌تواند به طور چشمگیری تحقیقات در زمینه واکسن را سرعت بخشد.

منتشر‌شده در: مجله nature به تاریخ ۲۶ مارس ۲۰۲۰
لینک منبع: Should scientists infect healthy people with the coronavirus to test vaccines?

در حالی که صدها میلیون نفر، شاید میلیاردها نفر، از تماس اجتماعی اجتناب می‌کنند تا خود و جامعه شان را از کروناویروس نجات دهند، محققان در حال بحث در مورد یک روش تحقیقاتی هستند که می‌تواند به پایان این بیماری همه‌گیر کمک کند: آلوده کردن تعداد انگشت شماری از داوطلبان سالم به این ویروس برای آزمایش سریع یک واکسن.

بسیاری از دانشمندان واکسن را تنها راه‌حل این بیماری همه‌گیر می‌دانند. آزمایش‌های بالینی ایمنی از این ماه برای یک واکسن انتخابی آغاز شده‌است و سایر موارد نیز به زودی ادامه خواهند یافت. اما یکی از بزرگ‌ترین موانع نشان دادن کارایی واکسن است. به طور معمول، این کار از طریق مطالعات مرحله سوم انجام می‌شود، که در آن هزاران تا ده‌ها هزار نفر یا واکسن یا دارونما دریافت می‌کنند، و محققان پی‌گیری می‌کنند که چه کسی در طول زندگی روزمره‌اش مبتلا می‌شود.

یک گزینه سریع‌تر این است که یک مطالعه «چالش انسانی» انجام دهیم. این کار شامل این می‌شود که شاید ۱۰۰ جوان سالم در معرض این ویروس قرار گیرند و ببینند که آیا کسانی که واکسن را دریافت می‌کنند از ابتلا عفونت در امان قرار می‌گیرند یا خیر.

نیر ایال، مدیر مرکز اخلاق زیستی در سطح جمعیت در دانشگاه روتگرز در نیوبرانزویک، نیوجرسی، و نویسنده ارشد مقدمه، به Nature می‌گوید که چگونه این مطالعه می‌تواند به طور ایمن و اخلاقی انجام شود. او استدلال می‌کند که حتی ممکن است این کار برای شرکت کنندگان بهتر باشد.

چرا باید مطالعات چالش برانگیز انسانی در مورد واکسن‌های تجربی کروناویروس را در نظر بگیریم؟

جاذبه اصلی این است که آن‌ها می‌توانند زمان تصویب و استفاده بالقوه را سرعت بخشند. چیزی که در آزمایش واکسن‌ها بیش‌ترین زمان را می‌گیرد، مرحله سوم آزمایش کارایی است. این کار بر روی بسیاری از مردم صورت می‌گیرد که برخی از آن‌ها واکسن دریافت می‌کنند و برخی دیگر دارونما یا نامزدهای انتخابی واکسن را دریافت می‌کنند. سپس محققان به دنبال تفاوت‌های بین این دو گروه در میزان عفونت می‌گردند.

با این حال، بسیاری از مردم تلاش خواهند کرد تا در این شیوع مراقب باشند-مثلا خود را قرنطینه کنند- و زمان زیادی طول خواهد کشید تا نتایج قابل تفسیر ظاهر شوند. در عوض، اگر کسی تمام شرکت کنندگان مطالعه را در معرض پاتوژن قرار دهد، نه تنها می‌تواند به داوطلبان بسیار کمتری تکیه کند بلکه مهم‌تر از آن، دوره بسیار کوتاه تری را برای رسیدن به نتایج طی خواهد کرد.

آیا سابقه‌ای در آلوده کردن افراد سالم به یک پاتوژن وجود دارد؟

ما مطالعات انسانی را برای بیماری‌های کم‌تر کشنده انجام می‌دهیم. برای مثال، برای آنفولانزا، تیفوئید، وبا و مالاریا. برخی سوابق تاریخی در مورد قرار گرفتن در معرض ویروس‌های بسیار کشنده وجود دارد. چیزی که طرحی که ما از برخی از این نمونه‌های تاریخی پیشنهاد می‌کنیم را مشخص می‌کند این است که ما احساس می‌کنیم راهی برای ایمن کردن این آزمایش‌ها به طرز شگفت آوری وجود دارد.

چطور می‌توان چنین مطالعه‌ای انجام داد؟

شما تنها پس از انجام آزمایش‌های اولیه برای اطمینان از ایمن بودن واکسن انتخابی و برانگیختن پاسخ ایمنی معمول در انسان‌ها شروع خواهید کرد. سپس گروهی از افراد که کمتر در معرض هستند را از افراد جوان و نسبتا سالم گرد هم می‌آورید و اطمینان حاصل می‌کنید که آن‌ها قبلا آلوده نشده اند. شما به آن‌ها یا واکسن و یا دارونما می‌دهید و منتظر زمان کافی برای پاسخ ایمنی می‌مانید. و سپس آن‌ها را در معرض ویروس قرار می‌دهید.

سپس تمام شرکت کنندگان را به دقت دنبال می‌کنید تا هر گونه علائم عفونت را در سریع‌ترین زمان ممکن تشخیص دهید. شما سعی دارید بررسی کنید که آیا گروهی که واکسن را دریافت کرده بهتر از گروهی است که دارونما دریافت کرده‌ یا خیر. این ممکن است از نظر سطوح ویروسی، زمان تا ظهور علائم و یا آلوده شدن یا نبودن آن‌ها باشد.

چه خطری برای شرکت کنندگان وجود دارد؟

خطر آسیب را می توان با انتخاب افرادی که نسبتا جوان هستند- بین سنین ۲۰ تا ۴۵ سال-و در غیر این صورت سالم، بسیار کاهش داد. شما همچنین افرادی را انتخاب می‌کنید که در حال حاضر در معرض COVID19 قرار دارند-چه در طول آزمایش و چه زمانی بعد از آن. متاسفانه، بسیاری از افراد وجود خواهند داشت که با این توصیف سازگار هستند زیرا ما در مناطقی دارای انتقال بالا زندگی می‌کنیم.

همچنین می‌توانید با بررسی روزانه یا مکرر شرکت کنندگان در مطالعه برای عفونت و با ارائه درمان عالی بلافاصله پس از تشخیص عفونت از آن‌ها محافظت کنید. این کار ناچیزی نیست. من به دکترهای مراقبت‌های ویژه توصیه کرده‌ام که برای جریان مبتلایان به کرونا ویروس آماده شوند. و ما قویا انتظار داریم-براساس تجربه در ایتالیا و موارد دیگر-که کمبود جدی منابع مراقبت ویژه وجود خواهد داشت. زمانی که نامزدهای واکسن مورد آزمایش قرار می‌گیرند، ممکن است موثر بودن برخی از درمان‌ها اثبات شود. و مطمئنا داوطلبان شجاعی که ما استخدام می‌کنیم باید از آمادگی دسترسی به آن‌ها مطمئن باشند.

بنابراین در معرض قرار گرفتن قابل‌توجه داوطلبان سالم به ویروس، خطر خالص کمتری را نسبت به آنچه فکر می‌کنید، اضافه می‌کند. حتی ممکن است برای برخی از افراد پیوستن به مطالعه امن‌تر باشد تا اینکه منتظر عفونت احتمالی باشند و سپس سعی کنند به سیستم بهداشت عمومی تکیه کنند.

آیا این کار اخلاقی است؟

ممکن است به نظر برسد که هر کسی که داوطلبانه در چنین مطالعه‌ای شرکت می‌کند فاقد ظرفیت برای تصمیم‌گیری منطقی است یا باید فرم رضایت آگاهانه را اشتباه متوجه شده باشد. اما انسان‌ها کارهای مهم زیادی را از روی نوع‌دوستی انجام می‌دهند. و همانطور که گفتم، اگرچه این مطالعه ریسک‌هایی را ایجاد می‌کند، به همان نسبت ریسک‌هایی را حذف می‌کند. و ریسک‌های خالص، در حالی که مشخص نیستند، به وضوح خیلی زیاد نیستند. بنابراین، در واقع مشارکت در چنین مطالعه‌ای به طور بالقوه -حتی از نقطه‌نظر خودخواهانه- منطقی است.

ما همچنین به افراد داوطلب اجازه می‌دهیم که همیشه کارهای پرخطر انجام دهند. برای مثال، ما به مردم اجازه می‌دهیم تا در این دوره، داوطلبانه پزشکان خدمات اورژانسی باشند. این امر به طور قابل‌توجهی خطر ابتلای آن‌ها را افزایش می‌دهد. اما همچنین بسیار مهم است. در آزمایش‌های بالینی به طور کلی، ما تنها بر کاهش ریسک به شرکت کنندگان تمرکز نمی‌کنیم؛ ما بر دستیابی به یک تعادل منطقی بین ریسک‌های افزوده شده و اهمیت برای جامعه تمرکز می‌کنیم. در این مورد، واکسن‌ها می‌توانند تنها راه نجات جوامع ما بین رکود اقتصادی و مرگ و میر گسترده باشند.

آیا به شرکت کنندگان باید پول پرداخت شود؟

من بر حسب اتفاق یک اخلاق شناس زیستی هستم که اعتراض زیادی به جذب شرکت کنندگان در مطالعه با ارائه مشوق‌های مالی ندارد. اما فکر می‌کنم در این مطالعه، اطمینان از سطح بالای اعتماد عمومی مهم است، و من به محققان توصیه می‌کنم که از طریق پرداخت‌های بالا داوطلبان را جذب نکنند.

مزیت این کار می‌تواند این باشد که اطمینان حاصل شود که این مطالعه شرکت‌کنندگانش را از بین فقرا پیدا نمی‌کند.

آیا شما نگران هستید که کشورهای دارای دولت‌های مستبد بتوانند چنین مطالعاتی را در مورد گروه‌های آسیب‌پذیر مانند زندانیان یا اعضای اقلیت‌های تحت فشار انجام دهند؟

ما انجام مطالعات را تنها به شیوه‌ای اخلاقی و با رضایت کامل توصیه می‌کنیم. سازندگان واکسن می‌خواهند محصول خود را به کشورهای دیگر بفروشند. آن‌ها می‌خواهند مقالات علمی خود را در مجلات معتبر منتشر کنند و  اگر آزمایشات آن‌ها به استانداردهای پذیرفته‌شده گسترده پایبند نباشد موانع زیادی وجود خواهد داشت.

حامیان دولت ایالات‌متحده چند سال پیش یک آزمایش چالش برانگیز برای واکسن علیه ویروس زیکا در نظر گرفتند، اما علیه آن تصمیم گرفتند. آیا فکر می‌کنید که سرمایه گذاران در مورد کرونا ویروس به نتیجه متفاوتی خواهند رسید؟

من معتقدم که این مورد کاملا متفاوت از واکسن زیکا است. در مطالعه چالش با واکسن زیکا، تصمیم بر علیه آن تا حدی به این دلیل بود که برای غیر شرکت کنندگان-عمدتا شرکای جنسی شرکت کنندگان، و هر جنینی که ممکن بود حمل کنند- خطراتی وجود داشت. با جداسازی شرکت کنندگان مطالعه برای یک دوره محدود، ما می‌توانیم به طور کامل خطر را برای غیر شرکت کنندگان از بین ببریم. . .

این متن با استفاده از ربات ترجمه مقاله پزشکی ترجمه شده و به صورت محدود مورد بازبینی انسانی قرار گرفته است.در نتیجه می‌تواند دارای برخی اشکالات ترجمه باشد.