اشتباه آمریکا در انجام تست ویروس کرونا

منتشرشده در: مجله Science در تاریخ ۲۸ فوریه ۲۰۲۰
نویسنده: Jon Cohen
لینک مقاله اصلی: https://www.sciencemag.org/news/2020/02/united-states-badly-bungled-coronavirus-testing-things-may-soon-improve

سرعت در شناسایی COVID-19 حیاتی است. پس چرا ایالات‌متحده در تلاش خود برای توسعه تست‌های تشخیصی معتبر و استفاده گسترده از آن‌ها انقدر کند عمل کرده‌است؟ ​

سازمان بهداشت جهانی (WHO) کیت‌های تست را به ۵۷ کشور ارسال کرده‌است.چین یک ماه پیش پنج آزمایش تجاری در بازار داشت و اکنون می‌تواند تا ۱.۶ میلیون آزمایش در هفته انجام دهد؛ کره‌جنوبی تاکنون ۶۵۰۰۰ نفر را آزمایش کرده‌است. در مقابل، مرکز کنترل و پیش‌گیری از بیماری‌ها (‏CDC)‏ آمریکا از زمان شروع اپیدمی تنها ۴۵۹ آزمایش انجام داده‌است. راه‌اندازی یک کیت تست طراحی‌شده توسط CDC برای آزمایشگاه‌های ایالتی و محلی به یک شکست مفتضحانه تبدیل شده‌است زیرا حاوی یک شناساگر معیوب است. آزمایشگاه‌های سراسر کشور که مشتاق آزمایش موارد مشکوک بیشتر و آزمایش سریع‌تر آن‌ها هستند، نتوانستند این کار را انجام دهند. ​هیچ آزمایشگاه تجاری یا دولتی تاییدیه استفاده از تست‌های خود را ندارد.​​​​​​​​

در آنچه در حال حاضر یک خطای بد نام است، CDC در ابتدا درخواست آزمایش بیماری در کالیفرنیای شمالی را رد کرد که معلوم شد اولین مورد احتمالی COVID-19 بدون ارتباط شناخته شده با یک فرد مبتلا است. ​

این مشکلات بسیاری را درباره دقیق بودن آمار رسمی ۶۰ مورد تایید شده در ایالات‌متحده به شک انداخت. مایکل مینا، یک متخصص بیماری‌های همه‌گیر که به اداره آزمایشگاه میکروبیولوژی در بیمارستان بریگام و زنان کمک می‌کند، می‌گوید: " اشتباهات بزرگی رخ داده‌است و ممکن است فاجعه‌ای اساسی رخ دهد که ما در مورد آن چیزی نمی‌دانیم. این امر برای همه بسیار پیچیده و گیج‌کننده بوده و تقریبا هیچ وضوح و روشنی توسط مرکز کنترل بیماری‌ها ارائه نشده است."

این وضعیت ممکن است بزودی بهبود یابد. آزمایشگاه‌های دولتی و توسعه دهندگان تشخیصی تجاری امیدوارند که تایید اداره غذا و داروی آمریکا (‏FDA) ‏را برای آزمایش‌های خود کسب کنند، و FDA و CDC در روز چهارشنبه در مورد کار بر روی کیت CDC معیوبی توافق کردند که به نظر آن ها مشکلش تاثیری بر عملکرد مناسب آن ندارد به طوری که اکنون می‌تواند حداقل توسط برخی از آزمایشگاه‌های دولتی که آن را دارند مورد استفاده قرار گیرد. ​

اما نارضایتی گسترده‌ای از نحوه کار این سیستم وجود دارد. لوچیانا بوریو، که در کارهای قبلی در پاسخ به تهدیدهای در حال ظهور در شورای امنیت ملی و FDA نقش داشت، می‌گوید: " دولت ایالات‌متحده آزمون‌های تشخیصی را به درستی اولویت‌بندی نکرده و از شبکه واکنش آزمایشگاهی به اندازه‌ای که باید طی سال‌ها از آن‌ها حمایت می‌شد، حمایت نکرده‌است."

بوریو که در حال حاضر برای شرکت سرمایه‌گذاری غیرانتفاعی In-Q-Tel کار می‌کند، می‌گوید که اگر یک بیماری جدید ظهور کند، CDC به طور معمول با تشخیص "شروع به انجام کار میکند" زیرا دارای تخصص و آزمایشگاه‌های ایمنی زیستی برای رسیدگی به پاتوژن های جدید خطرناک است. ​ به طور معمول، فقط چند بیمار دارای نمونه‌های ویروسی تایید شده وجود دارند، که محققان باید تست های آن ها را تایید کنند، و CDC این قابلیت را دارد که ویروس را برای این مرحله حساس تضمین کیفیت پرورش دهد. زمانی که این آژانس تست کاری داشته باشد، به آزمایشگاه‌های دولتی می‌رود. سپس، در مرحله سوم، آزمایشگاه‌های تجاری کنترل را به دست می‌گیرند و یا تست‌های خود را تولید می‌کنند و یا مقیاس تست های CDC را بالا میبرند. ​بوریو می‌گوید: " من امیدوار بودم که مرحله سوم را تا الان ببینم."​​​​​​​​

در مورد SARS-CoV-2، به دلیل اینکه ویروس COVID-19 رسما شناخته شده‌است، کندی CDC یک ماه پیش آشکار شد. ​در ۲۶ ژانویه، این آژانس یک کنفرانس تلویزیونی غیر معمول در روز یکشنبه برای رسانه‌ها برگزار کرد تا در مورد شیوع به سرعت در حال رشد به روز رسانی شود. در آن زمان پنج مورد در ایالات‌متحده وجود داشت، اما آزمایشگاه CDC در آتلانتا هنوز تنها آزمایشگاه در این کشور بود که می‌توانست ویروس را آزمایش کند، و مکررا کارهای انجام نشده داشت. ​نانسی مسنیر، که هدایت واکنش مرکز کنترل بیماری‌ها را بر عهده داشت، در پاسخ به این سوال که چرا آزمایشگاه‌های بیشتری قادر به انجام آزمایش‌ها نیستند، گفت که این یک مساله کیفی است. ​مسیونیر گفت: " ما خود را در شرایط آزمایش آزمایشگاهی با استاندارد بسیار بالایی حفظ می‌کنیم. ​ما نمی‌خواهیم سهوا در مراقبت از بیمار اشتباهی مرتکب شویم."​​​​​​​​

مرکز کنترل بیماری‌ها بالاخره در ۵ فوریه شروع به فرستادن کیت به آزمایشگاه‌های بهداشتی محلی و ایالتی کرد. اما در ۱۲ فوریه مشخص شد که چندین آزمایشگاه به دلیل مشکل با یکی از شناساگرها در تایید این تست مشکل دارند. ​

کلی وروبلوسکی، مدیر بیماری‌های عفونی در انجمن آزمایشگاه‌های بهداشت عمومی (‏APHL)‏ می‌گوید، مشکل اصلی این کیت‌ها چیزی است که به عنوان کنترل منفی شناخته می‌شود. ​تست CDC از سنجش واکنش زنجیره‌ای پلیمراز (‏PCR)‏ برای یافتن مقادیر کمی از ژنوم SARS-CoV-2 مثلا در یک سوآب بینی استفاده می‌کند. ​برای اطمینان از اینکه یک تست به درستی کار می‌کند، کیت‌ها همچنین شامل DNA مرتبط با SARS-CoV-2 می‌شوند. این سنجش نباید به این کنترل منفی واکنش نشان دهد، اما معرف‌های CDC در اکثر، و نه همه، آزمایشگاه‌های دولتی این واکنش منفی را نشان دادند. ​آزمایشگاه‌هایی که کنترل منفی در آن‌ها ناموفق بود اجازه استفاده از آزمایش را نداشتند؛آن‌ها باید به فرستادن نمونه‌ها به آتلانتا ادامه دهند. ​

"اعلام وضعیت اضطراری سلامت عمومی …ظرفیت تشخیصی این کشور را محدود می‌کرد.این دیوانگیست. ​"
مایکل مینا، بیمارستان زنان و بریگام

​​​​​​​​در اصل، بسیاری از آزمایشگاه‌های بیمارستانی و دانشگاهی در سراسر کشور توانایی انجام آزمایش‌ها را دارند. ​واکنش PCR از پرایمرهای به اصطلاح کوتاه DNA برای یافتن توالی‌های ویروسی استفاده می‌کند. وب سایت CDC این پرایمرها را در آزمایش خود قرار می‌دهد و WHO سایر پرایمرها و پروتکل‌ها را نیز به صورت عمومی فهرست می‌کند. ​آزمایشگاه‌های ایالتی یا محلی مجهز می‌توانند از این‌ها استفاده کنند یا از پرایمرهای خودشان برای تولید آنچه که به عنوان "تست‌های آزمایشگاهی توسعه‌یافته" برای استفاده خانگی شناخته می‌شود، استفاده کنند. ​

اما در حال حاضر آن‌ها اجازه ندارند این کار را بدون تایید FDA انجام دهند. زمانی که ایالات‌متحده در ۳۱ ژانویه وضعیت اضطراری سلامت عمومی را اعلام کرد، یک فرآیند اداری آغاز شد که نیازمند "تایید استفاده اضطراری" FDA برای هر گونه آزمایش است. ​مینا گفت: " اعلام وضعیت اضطراری سلامت عمومی دقیقا کاری را انجام داد که نباید می‌کرد. این کار ظرفیت تشخیصی این کشور را محدود کرد. این دیوانگی است."

در ۲۴ فوریه، APHL از استفان هان، کمیسر FDA، خواست تا "احتیاط اجرایی" را کنار بگذارد و به اعضای آزمایشگاه‌های APHL اجازه دهد تا از تست‌های خودشان استفاده کنند. ​در ۲۶ فوریه، Hahn پاسخ داد که تست CDC را می توان تغییر داد تا فقط با استفاده از پرایمرهایی که به طور خاص SARS - CoV - ۲ را شناسایی می‌کنند و اساسا بخش معیوب کیت را نادیده می‌گیرند، اصلاح شود. ​به عبارت دیگر FDA روش دیگری برای انجام آزمایش‌های گسترده‌تر به کار گرفت.

​​​​​​​​مرکز کنترل بیماری‌ها در یک نامه به آزمایشگاه‌ها تصمیم FDA را اطلاع داده‌است، اما این آژانس هنوز باید مجوز استفاده اضطراری را با FDA برای تغییر پروتکل ایجاد کند. ​هان در نامه خود به APHL وعده داد که " FDA پس از دریافت اعتبار کامل قادر بوده‌است تا مجوز آزمایش‌های اورژانس بهداشت عمومی را در عرض کم‌تر از ۱ روز بدهد. ​

در نیویورک، وزارت بهداشت، تست خود را براساس پروتکل CDC طراحی کرده‌است و قصد دارد مجوز استفاده اضطراری بگیرد. ​

مرکز کنترل بیماری‌ها وضعیت را در یک ایمیل به روز رسانی کرد اما به درخواست Science برای مصاحبه با یک دانشمند برای بحث در مورد جزئیات مشکل پاسخ نداد. ​مینا تاکید می‌کند که او به طور کلی برای صلاحیت مرکز کنترل بیماری‌ها احترام زیادی قائل است، اما می‌گوید، هیچ توضیح خوبی برای آنچه در اینجا در جریان است وجود ندارد.

این مقاله توسط ربات ترجمه مقاله و متن تخصصی ترجمیار و به صورت کاملا خودکار ترجمه و با حداقل ویرایش و بازبینی انسانی منتشر شده است.