واکسن خوراکی کووید واکسارت، راهکار واکسینه شدن جهان؟

منتشر‌شده در: cnbc به تاریخ 3 فوریه 2021
لینک منبع: Vaxart shares plunge 57% on concern that lackluster antibody response will hinder effectiveness of oral Covid vaccine

نکات کلیدی:

• واکسن کرونا Vxart برخلاف واکسن‌های فایزر و مدرنا، در یک قرص کوچک قرار دارد و می‌توان آن را در دمای اتاق حمل و ذخیره کرد.
• واکسارت گفت: این واکسن نوعی سلول T را ایجاد می‌کند که مسئول تخریب سلول‌های آلوده به ویروس در حدود 75٪ داوطلبانی است که یک دوز (کمتر یا بیشتر) دریافت می‌کنند.
• واکسارت گفت، بااین‌حال، آنتی‌بادی‌های خنثی‌کننده در داوطلبان پس از یک دوز مشاهده نشد.

واکسارت مستقر در جنوب سانفرانسیسکو روز چهارشنبه گفت، یک واکسن خوراکی کرونا ویروس، نتایج امیدوارکننده‌ای را در یک آزمایش بالینی در مراحل اولیه روی 35 بزرگسال سالم نشان داده است. با وجود این نتایج، سهام Vaxart حدود 57٪ سقوط کرد.

دانشمندان واکسارت داوطلبان بین 18 تا 54 سال را به سه گروه تقسیم کردند. اولی دو دوز کم واکسن - به نام VXA-CoV2-1 را در فاصله 29 روز دریافت کردند، درحالی‌که گروه‌های باقی‌مانده یک دوز کم یا زیاد دریافت کردند.

این واکسن، که در یک قرص کوچک است، نوعی سلول T ایجاد می‌کند که مسئول تخریب سلول‌های آلوده به ویروس در حدود 75٪ داوطلبانی است که یک دوز کم یا زیاد دریافت می‌کنند. این گزارش گفت که نتایج گزارش‌شده تأثیر بیشتری از واکسن‌های مدرنا و فایزر را نشان می‌دهد.

واکسارت گفت، بااین‌حال، آنتی‌بادی‌های خنثی‌کننده در داوطلبان پس از یک‌بارمصرف مشاهده نشد. محققان معتقدند که آنتی‌بادی‌ها نقش مهمی در دفاع از سلول‌ها در برابر ویروس دارند. این شرکت اعلام کرد اکنون پس از شناسایی آنتی‌بادی‌ها در نمونه‌های سواب بینی داوطلبان دو دوز، در حال ارزیابی پاسخ‌های آنتی‌بادی از دوزهای دوم است.

ممکن است به مطالعه مقاله بیماری همه‌گیر بعدی، ویروس نپاه در چین با میزان مرگ‌ومیر 75 درصدی! نیز علاقه‌مند باشید.

آیزاک بوگوچ، متخصص بیماری‌های عفونی و استاد دانشگاه تورنتو، گفت که سهام این شرکت به دلیل عدم وجود آنتی‌بادی‌های خنثی‌کننده پس از اولین دوز، ممکن است در حال سقوط باشد.

وی گفت: "پاسخ ایمنی چندوجهی است"، همچنین افزود كه یكی از موارد پاسخ ایمنی ایجاد آنتی‌بادی، به‌ویژه آنتی‌بادی‌های خنثی‌کننده است. "اگرچه بسیار خوب است که مشاهده می‌شود یک واکنش سلول T مناسب وجود دارد، اما کمبود آنتی‌بادی شناسایی‌شده مشکل‌ساز است و ممکن است اثر این دارو را به‌عنوان واکسن کاهش دهد."

این شرکت گفت که هیچ عارضه جانبی شدید در آزمایش فاز یک گزارش نشده است، یا عوارض جانبی معمولاً خفیف است. داوطلبان عوارض جانبی متداول مانند سردرد و خستگی را گزارش کردند و در گروه با دوز بالا مواردی از اسهال "افزایش ناچیزی" وجود داشت.

داده‌ها بعدازظهر چهارشنبه در سمپوزیوم آکادمی علوم نیویورک ارائه می‌شود.

مدیر ارشد علمی واکسارت، شان تاکر، در مصاحبه تلفنی با CNBC گفت: "هیجان‌انگیزترین چیز در مورد [داده‌های فاز یک] این است که ما می‌توانیم یک پاسخ سلول T بسیار بسیار قوی دریافت کنیم." در مقایسه با آنتی‌بادی‌ها در مبارزه با ویروس احتمالاً "کم‌ارزش" هستند.

این شرکت بیوتکنولوژی گفته است که این واکسن نسبت به واکسن‌های موجود توانایی محافظت بیشتری در برابر فشارهای موجود و در حال ظهور ویروس را دارد. مدرنا، Johnson & Johnson و نواکس در روزهای اخیر گفته‌اند که واکسن‌های آن‌ها در برابر فشار B.1.351، نوع بسیار مسری که در آفریقای جنوبی یافت می‌شود، قدرت کمی دارند. مقامات آمریکایی نگرانی‌های خود را در مورد کووید19 به‌طور بالقوه جهش بیشتر و کاهش محافظت واکسن‌های موجود ابراز کرده‌اند.

واکسن واکسارت حاوی دستورالعمل‌های DNA برای ساختن پروتئین اسپایک است که ویروس را قادر می‌سازد به سلول‌های انسانی وارد شود و همچنین دستورالعمل‌هایی برای ساخت پروتئین N است که در سایر فرایندها نقش دارد. تاکر گفت که درج پروتئین N ممکن است باعث شود واکسن توانایی کار در برابر فشارهای ظهور یافته را حفظ کند.

وی گفت، بسیاری از واکسن‌های دیگر در حال تولید، پروتئین اسپایک را به‌عنوان "هدف اصلی" انتخاب کردند. "اما مشکل پروتئین [اسپایک] این است که قطعاً با گذشت زمان جهش بیشتری پیدا می‌کند. آنچه ما انجام دادیم افزودن پروتئین N نیز است که در ویروس بسیار محافظت می‌شود."

مطالعه مقاله بهره‌گیری متخصصان از هوش مصنوعی برای تشخیص کروناتوصیه می‌شود.

واکسارت گفت واکسن آن تنها قرص خوراکی در ایالات‌متحده است که روی انسان آزمایش‌شده است. از فناوری مشابهی برای تولید واکسن آنفلوانزا و نورو ویروس استفاده می‌شود.

این شرکت در اواخر سال گذشته به دلیل اغراق در مورد مشارکت در عملیات Warp Speed​​، برنامه رئیس‌جمهور پیشین دونالد ترامپ برای واکسن‌ها و درمان‌ها، مورد بررسی و تحقیقات فدرال قرار گرفت. در یک خبرنامه مطبوعاتی در ماه ژوئن گفته بود که "واکسن کرونا واکسارت انتخاب‌شده برای عملیات Warp Speed دولت ایالات‌متحده"، سهام خود را به‌سرعت افزایش می‌دهد.

اما طبق اطلاعات نیویورک‌تایمز، معلوم شد که این شرکت از دولت فدرال برای دوزهای واکسن پشتیبانی مالی دریافت نکرده و فقط در مطالعات مقدماتی ایالات‌متحده برای تعیین مناطق بالقوه برای همکاری و پشتیبانی Warp Speed ​​شرکت می‌کرده است.

تاکر به CNBC گفت که این شرکت در حال مذاکره با ایالات‌متحده و دیگر دولت‌ها برای یافتن فرصت‌های بالقوه برای همکاری در مورد واکسن خود است. اگر واکسن واکسارت از طریق آزمایشات بالینی دیگر و تأیید ایالات‌متحده سربلند بیرون آید، می‌تواند مزایایی نسبت به واکسن‌های مبتنی بر سوزن ایجاد کند.

دکتر پاول اوفیت، عضو کمیته مشاوره واکسن FDA و محصولات بیولوژیکی مرتبط، گفت: واکسنی که از راه دهان گرفته می‌شود ممکن است از نظر افرادی که به دلیل سوزن مضطرب هستند، پذیرش بهتری داشته باشد. دو واکسن کرونا مجاز در ایالات‌متحده - از فایزر و مدرنا - به بازو تزریق می‌شوند و نیاز به دو دوز با فاصله سه تا چهار هفته دارند.

واکسارت گفت واکسن آن در دمای اتاق نیز پایدار است و نیازی به فریزر ندارد، به این معنی که می‌تواند "انباشته‌شده و به جمعیت‌های انبوه دنیا منتقل شود". برای مقایسه، واکسن فایزر باید در فریزرهای بسیار سرد نگهداری شود که آن را بین منفی 112 و منفی 76 درجه فارنهایت نگه می‌دارد. واکسن مدرنا نیاز به انتقال در دمای بین منفی 13 و 5 درجه فارنهایت دارد.

واکسارت گفت که این واکسن برای تجویز نیاز به آموزش پزشکی خاصی ندارد و می‌توان آن را در خانه انجام داد. این سازمان گفت که این امر به رعایت دستورالعمل‌های فاصله اجتماعی کمک می‌کند درحالی‌که از بار سیستم مراقبت‌های بهداشتی می‌کاهد.

این شرکت گفت هنوز در حال تعیین این است که این واکسن یک رژیم یک یا دو دوز باشد. تاكر گفت: "در طی دو ماه آینده، یك مطالعه فاز دو پیش‌بینی می‌شود. این شرکت در "سریع‌ترین جدول زمانی" خود انتظار دارد که مطالعات فاز دو و فاز سه تا اوایل سال 2022 تکمیل شود.

این متن با استفاده از ربات مترجم مقاله پزشکی ترجمه شده و به‌صورت محدود مورد بازبینی انسانی قرار گرفته است.در نتیجه می‌تواند دارای برخی اشکالات ترجمه باشد.

مقالات لینک‌شده در این متن می‌توانند به‌صورت رایگان با استفاده از مقاله‌خوان ترجمیار به فارسی مطالعه شوند.