فاطمه راجی·۱۱ روز پیشدوره ی جامع ورود به صنعت داروسازی در آلمانبا توجه به سوالات متعدد افراد در مورد نحوه ورود به صنعت داروسازی در آلمان، پیش نیازها، چالش ها، فرصت های آن تصمیم بر آن شد که دوره ای جامع…
فاطمه راجی·۱۱ روز پیشپدیده Rougingروژینگ به تشکیل لایهای سطحی از اکسید آهن اشاره دارد که معمولاً در سیستمهای آبی دارویی ساختهشده از فولاد ضدزنگ (Stainless Steel) دیده می…
فاطمه راجی·۷ ماه پیشکتاب شیوه های خوب تولید در صنعت داروسازیخوشحالم پس از بیش از دو سال تلاش مستمر امروز کتابی با عنوان شیوه های خوب تولید در صنعت داروسازی، را منتشر کردهام که به بررسی اصول Good Man…
فاطمه راجی·۱ سال پیشQuality by designشاید تا به حال عبارت Quality by design رو شنیده باشین. بیایم یه کمی بیشتر راجع به این مفهوم و کاربردش در فرایند توسعه داروبدونیم.در گذشته ب…
فاطمه راجی·۱ سال پیشکانال GMP در تلگراماگر مایل به دریافت اطلاعات بیشتر در حوزه GMP و آگاهی از آخرین گایدلاین ها و استانداردهای روز دنیا در این حوزه هستید لطفا در کانال زیر در تل…
فاطمه راجی·۱ سال پیشاستاندارهای GMP از کجا آغاز شد؟ما تا اینجا خیلی راجع به GMP و قسمتهای مختلفش صحبت کردیم شاید براتون جالب باشه که بدونین اصلا داستان GMP از کجا شروع شد و چرا سازمانهای نظا…
فاطمه راجی·۱ سال پیشنگارش روش استاندارد اجرایی (SOP)میدونین که یه شرکت داروسازی از همون ابتدای راه اندازی، باید یک سری دستورالعمل های کیفی رو داشته باشه و بتونه در بازرسی به بازرسان نشون بده.…
فاطمه راجی·۱ سال پیشریسک آنالیزاگه امروزه گایدلاین های مختلف رو مطالعه بکنین میبینین که خیلی دارن به این سمت میرن که تصمیم گیری های بیشتری بر اساس انجام عملیات ریسک آنالی…
فاطمه راجی·۲ سال پیشقراداد کیفیت یا Quality agreementدر بعضی موارد ما ممکنه برخی از کارهای مربوط به شرکت رو به شرکت دیگه ای برون سپاری یا همون outsourceکنیم. این میتونه شامل بخشی از فرآیند تول…
فاطمه راجی·۲ سال پیشفایل جامع سایت یا Site Master Fileسند مهم دیگر در شرکتهای تولیدکننده دارویی فایل جامع سایت یا همون Site Master File که به اختصار SMF گفته میشه هست. در این سند مجموع فعالیتها…
